三类医疗器械公司注册有哪些要求？

三类医疗器械是指植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。注册三类医疗器械公司有诸多要求。

首先是人员要求。企业法定代表人或者负责人应当熟悉医疗器械相关法律法规，并且企业需要配备专业的质量管理人员。根据《医疗器械经营监督管理办法》，从事第三类医疗器械经营的企业质量负责人应当具有医疗器械相关专业大学本科以上学历或者中级以上专业技术职称，同时应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。这是为了确保公司在经营过程中能够准确识别和管理医疗器械可能带来的风险。

其次是场地要求。要有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和库房。经营场所和库房的面积应当符合相关规定，并且要保持环境整洁、卫生，有良好的通风、采光等条件。比如，经营需要冷藏、冷冻储存运输的医疗器械，还应当配备具有符合医疗器械经营质量的冷藏、冷冻设施设备。

再者是管理制度要求。企业需要建立健全与所经营医疗器械相适应的质量管理制度，包括采购、验收、入库、储存、养护、销售、出库复核、运输、售后服务等环节。《医疗器械经营质量管理规范》对这些管理制度都有详细的规定，目的是保证医疗器械从采购到销售整个过程的质量安全。

然后是资金要求。虽然法律没有明确规定具体的资金数额，但公司需要有足够的资金来维持日常的运营、采购医疗器械以及满足其他必要的开支。

最后是注册流程方面。需要向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提交相关材料，申请医疗器械经营许可。提交的材料通常包括营业执照副本复印件、法定代表人或者负责人身份证明复印件、组织机构与部门设置说明、经营范围、经营方式说明等。食品药品监督管理部门会对申请材料进行审核，并进行现场核查。经审核符合要求的，才会发给医疗器械经营许可证。