成立医疗器械公司需要什么条件？

成立医疗器械公司所需要的条件，在我国多部法律法规中都有明确规定，下面我们来详细了解一下。

首先是人员方面的条件。根据《医疗器械经营监督管理办法》，从事医疗器械经营，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称。如果是经营第三类医疗器械的公司，质量负责人应当具有医疗器械相关专业大专以上学历或者中级以上专业技术职称，同时具备3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。这是因为医疗器械关乎人们的身体健康和生命安全，专业的人员能够更好地保障医疗器械的质量和使用安全。

其次是场地和设施要求。经营场所和库房应当符合医疗器械的特性要求。对于需要冷藏、冷冻的医疗器械，应当配备与其经营规模和品种相适应的冷藏、冷冻设施设备。《医疗器械经营质量管理规范》对此有详细规定，合适的场地和设施能够保证医疗器械在储存和运输过程中的质量稳定。

再者是管理制度方面。公司需要建立与经营规模和经营范围相适应的质量管理体系，包括采购、验收、储存、销售、售后服务等环节的管理制度。例如，要建立进货查验记录制度，如实记录医疗器械的名称、规格、型号、数量等内容。这有助于对医疗器械的质量进行全程追溯和管理。

另外，在资金方面虽然没有明确的法定最低限额，但公司需要有足够的资金来满足日常运营、采购货物、支付人员工资等需求。同时，成立医疗器械公司还需要取得相应的资质。经营第一类医疗器械实行备案管理，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。办理备案或者许可需要提交一系列材料，如营业执照、组织机构代码证、法定代表人身份证明等，具体要求可以参考《医疗器械经营监督管理办法》。

总之，成立医疗器械公司需要满足人员、场地、设施、管理制度等多方面的条件，并按照规定取得相应的资质，以确保公司合法合规经营。