药品生产许可证有效期是多少年？
我打算开一家药品生产企业，听说要办理药品生产许可证。我想 知道这个证的有效期是多久，要是有效期过短，我还得频繁去办理相关手续，很麻烦。所以想了解清楚这个有效期的具体时长，好提前做好规划。
张凯执业律师
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药品生产许可证的有效期是一个重要的时间规定，它涉及到药品生产企业合法生产经营的期限。
根据《药品管理法》以及相关的药品生产监督管理办法规定，药品生产许可证有效期为5年。这就意味着，企业在获得药品生产许可证后，从发证日期开始计算，有5年的合法生产时间。
在有效期届满前，如果企业还想继续从事药品生产活动，需要进行相关的申请和审批程序。依据规定，药品生产企业应当在有效期届满前6个月，向原发证机关申请换发药品生产许可证。原发证机关会按照规定的程序和要求进行审查，对符合条件的，予以换发新证；不符合条件的，可能会要求企业整改，整改后仍不符合条件的，不予换发。
明确药品生产许可证的有效期和换发规定，有助于药品生产企业合理安排生产经营活动，同时也有利于药品监督管理部门对药品生产行业进行有效的监管，保障药品的质量和安全。
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