药品生产许可证的有效期是多久?

我打算开一家药品生产企业,听说得有药品生产许可证。但不清楚这个证有效期是多久,担心过期影响生产经营。想问问这个有效期具体是多长时间,到期后又该怎么处理呢?
张凯执业律师
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药品生产许可证是药品生产企业合法进行药品生产活动的重要凭证。从法律层面来看,它规定了企业生产药品的范围、条件和相关要求。


根据《药品生产监督管理办法》的规定,药品生产许可证有效期为五年。这意味着,企业在取得该许可证之后,有五年的合法生产时间。在这五年内,企业需严格按照许可证上规定的生产范围、生产条件等要求进行药品生产。


在有效期届满前,如果企业想要继续进行药品生产活动,就需要进行重新申请。依据规定,药品生产企业应当在有效期届满前六个月,向原发证机关申请重新发放药品生产许可证。原发证机关会按照规定的程序和要求进行审查,对于符合条件的企业,会重新发放药品生产许可证,这样企业就能继续合法地开展药品生产业务。


如果企业未在有效期届满前申请重新发证,或者经审查不符合发证条件,药品生产许可证到期后将失效,企业就不能再继续从事药品生产活动,否则会面临相应的法律责任。所以,药品生产企业一定要关注药品生产许可证的有效期,提前做好重新申请的准备工作。

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