药品生产许可证有效期届满后需要继续生产该怎么办?

我有一家药品生产企业,药品生产许可证快到期了,但我还想继续生产药品。我不太清楚具体要怎么操作,是直接去续期就行,还是有其他的要求和流程呢?希望了解相关的法律规定和办理程序。
张凯执业律师
已帮助 867 人解决法律问题

当药品生产许可证有效期届满,若企业想要继续生产药品,这就涉及到药品生产许可的延续问题。


从法律概念上来说,药品生产许可证是企业合法进行药品生产的凭证,有效期届满意味着原有的许可效力终止。若要继续生产,企业需要按照规定申请延续许可,以获得新的合法生产资格。


依据《药品管理法》以及《药品生产监督管理办法》等相关规定,药品生产许可证有效期为五年。有效期届满,需要继续生产药品的,应当在有效期届满前六个月,向原发证机关申请重新发放药品生产许可证。


企业在申请时,要提交一系列证明符合药品生产条件的材料。这些材料一般涵盖企业的生产质量管理情况、人员资质、生产设施设备等方面的内容。原发证机关会对企业提交的申请进行全面审查,必要时还会进行现场检查。如果企业符合规定的条件,发证机关将重新发放药品生产许可证,企业就可以继续合法地进行药品生产活动。


要是企业未在规定时间内申请延续,或者经审查不符合药品生产条件,药品生产许可证有效期届满后,企业将不能再继续生产药品。否则,就属于无证生产药品的违法行为,会面临相应的法律责任,比如没收违法生产的药品和违法所得,并处违法生产药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款等。所以,企业一定要重视药品生产许可证的延续申请,按照规定的时间和要求办理相关手续。

相关问题

为您推荐20个相关问题

食品生产许可证快到期了怎么办?

我开了家食品加工厂,食品生产许可证快到期了,不太清楚接下来该怎么操作。是要重新办理还是有别的办法?办理的流程和需要准备的材料是什么?希望了解相关的法律规定和具体操作步骤。

药品经营许可证到期后还能继续经营吗?

我开了一家药店,药品经营许可证马上就要到期了,但我还想继续经营下去。我不太清楚许可证到期后还能不能接着卖药,接着经营的话需要办理什么手续,不办理会有什么后果,希望了解相关法律规定。

药品生产许可证是否应当标明有效期和生产范围?

我准备开一家药品生产企业,去办理药品生产许可证时,不太确定这个证上是不是一定要标明有效期和生产范围。要是没标清楚,会不会后续有麻烦啊,所以想了解下相关规定。

生产许可证到期了该怎么办理?

我有个食品加工厂,之前办的生产许可证快到期了,不太清楚接下来该怎么操作。是要重新申请吗,需要准备什么材料,办理流程是怎样的,会不会很麻烦?希望了解这方面的具体情况。

安全生产许可有效期满前需要提前几个月办理相关手续?

我有一家企业,持有安全生产许可证。现在许可证快到期了,不太清楚按照法律规定,应该在有效期满前多久去办理相关手续。要是逾期没办会不会有麻烦呀,想了解清楚具体的时间要求。

生产许可证的有效期为几年?

我打算开办一家生产企业,听说需要办理生产许可证。但不清楚这个生产许可证的有效期是多久,是短期的还是长期的呢?有效期到了之后又该怎么处理?希望了解一下相关情况。

企业安全生产许可证过期了该怎么办?

我经营着一家企业,之前办理的安全生产许可证到期了。我不太清楚接下来该做什么,是重新申请还是有其他办法?会不会因为过期被处罚呢?想了解下具体的处理流程和相关规定。

食品生产许可证过期是否需要注销?

我开了一家食品加工厂,之前办理的食品生产许可证过期了。我不太确定这种情况下需不需要去办理注销手续,不注销会不会有什么不良影响?想了解一下相关法律规定是怎样的。

药品经营许可证到期换证的流程是什么?

我的药品经营许可证快到期了,不知道该怎么换证。我担心如果流程不熟悉,会耽误换证时间,影响药店正常经营。想了解下具体的换证流程,需要准备什么材料,要去哪些部门办理,大概需要多久能办好。

生产许可证续证可以提前几天办理?

我有个生产企业,现在生产许可证快到期了,想办理续证,但不知道能提前多久申请。要是提前时间不合适,怕影响后续生产。所以想问问,按照法律规定,生产许可证续证可以提前几天办理呢?

食品经营许可证过期了怎么办?

我开了家小餐馆,之前办的食品经营许可证到期了。不清楚接下来该怎么处理,是重新办理还是有其他办法?会不会因为过期受到处罚?想了解具体的法律规定和处理流程。

许可证企业应当于届满前做什么?

我有一家企业持有许可证,不太清楚按照法律规定,在许可证届满前需要做些什么,担心不按规定操作会有不良后果,所以想了解一下企业在许可证届满前的法定要求和具体操作事项。

餐饮服务提供者需要延续食品经营许可证吗?

我开了一家小餐馆,食品经营许可证快到期了,不知道是否需要去办理延续。要是不延续会怎样,延续又该怎么做呢?我不太清楚相关的规定,希望了解一下这方面的法律要求。

食品经营许可证延续该怎么办理?

我有一家小餐馆,食品经营许可证快到期了,不清楚延续手续该怎么办。是要准备什么材料?去哪里办?有时间限制吗?希望了解下办理食品经营许可证延续的具体流程和要求。

药品生产许可证登记事项是指什么?

我准备开办一家药品生产企业,对药品生产许可证登记事项不太清楚。不知道具体包括哪些内容,这些登记事项对企业运营有什么影响,想了解一下相关规定,避免后续出现问题。

企业营业期限到期后该怎么办?

我开了家公司,营业执照上的营业期限快到了,不清楚之后要做哪些事情。是直接注销公司,还是有其他处理办法?不太懂具体的流程和相关规定,想知道怎么合法合规地处理企业营业期限到期的问题。

安全生产许可证有效期是多久?

我开了一家工厂,最近听说要办理安全生产许可证。我想知道这个安全生产许可证的有效期是多久啊?有效期到了之后又该怎么处理呢?有没有相关的法律规定呀?

企业营业期限届满后会怎样?

我开了一家企业,营业执照上写的营业期限快到了,不太清楚之后会有什么情况。是企业就不能再经营了吗?需不需要办理什么手续?如果不处理会有什么后果?希望能了解这方面的法律规定。

食品经营许可证延期办理的流程是什么?

我有一家小餐馆,食品经营许可证快到期了,不清楚具体怎么办理延期。我担心万一办不好会影响餐馆正常营业,想知道办理延期需要准备什么材料,具体步骤是怎样的,整个流程复杂不复杂。

安全生产许可证延期办理流程是怎样的?

我有个企业的安全生产许可证快到期了,不清楚该怎么办理延期。我想知道整个延期办理的具体流程是什么,需要准备哪些材料,办理过程中有什么需要特别注意的地方,希望能得到详细解答。