进口药品广告批准文号的审批和核发机关是什么?

我公司准备进口一批药品,要为其打广告。听说需要有进口药品广告批准文号,可我不知道这个文号的审批和核发机关是哪个。我想了解清楚,免得走弯路,想知道到底是哪个部门负责这个事儿呢?
张凯执业律师
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进口药品广告批准文号的审批和核发机关在我国有着明确的规定。


首先,我们要明确几个相关的法律概念。药品广告是指利用各种媒介或者形式发布的广告含有药品名称、药品适应症(功能主治)或者与药品有关的其他内容。而进口药品广告批准文号则是进口药品能够合法在我国进行广告宣传的凭证。


依据《药品广告审查办法》第四条规定,省、自治区、直辖市药品监督管理部门是药品广告审查机关,负责本行政区域内药品广告的审查工作。对于进口药品而言,其广告批准文号的审批和核发机关也是省级药品监督管理部门。这是因为省级药品监督管理部门能够更好地结合当地的实际情况,对进口药品广告进行审查和管理,保障药品广告内容的真实性、合法性,维护消费者的合法权益。


省级药品监督管理部门在审批和核发进口药品广告批准文号时,会对药品广告的内容进行严格审查,包括广告中是否存在虚假宣传、夸大疗效等情况,是否符合药品说明书的内容等。只有经过审查合格的进口药品广告,才会核发批准文号,允许其进行广告宣传。

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