二类医疗器械经营许可证是什么情况？

二类医疗器械经营许可证是从事第二类医疗器械经营活动的企业需要取得的证件。第二类医疗器械是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械，像体温计、血压计、助听器等都属于二类医疗器械。

根据《医疗器械监督管理条例》第四十二条规定，从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门备案并提交符合本条例第四十条规定条件的有关资料。这里说的第四十条规定的条件包括：有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件；有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度；有与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。

办理二类医疗器械经营许可证的流程一般如下：首先要准备好相关材料，如营业执照副本复印件、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件等。然后向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门提交备案申请。部门收到申请后，会对提交的资料进行审核。审核通过后，就会发放二类医疗器械经营备案凭证。

这个证件也有有效期，通常情况下，有效期届满需要延续的，应当在有效期届满6个月前，向原发证部门提出延续申请。