怎样才属于药物专利侵权?

我是一家药企的工作人员,最近我们公司研发了一款新药。但我担心在研发和生产过程中可能会涉及药物专利侵权的问题,不太清楚在法律上怎样的行为才属于药物专利侵权,想了解一下相关的判断标准和依据。
张凯执业律师
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要判断怎样属于药物专利侵权,首先我们需要了解什么是药物专利。药物专利是指对药物或其生产方法等方面享有的专有权,就好比你发明了一个独特的秘方,别人没有经过你的允许不能随便用。


我国《专利法》规定,发明和实用新型专利权被授予后,除本法另有规定的以外,任何单位或者个人未经专利权人许可,都不得实施其专利,即不得为生产经营目的制造、使用、许诺销售、销售、进口其专利产品,或者使用其专利方法以及使用、许诺销售、销售、进口依照该专利方法直接获得的产品。这是判断药物专利侵权的重要法律依据。


具体来说,属于药物专利侵权的情况主要有以下几种。第一种是未经许可制造专利药物。假如专利权人研发出了一种治疗癌症的药物并获得了专利,其他药企在没有得到授权的情况下,按照该专利的技术方案生产这种药物,这就属于制造侵权。


第二种是使用侵权。一些医疗机构或者个人,在知晓某药物是专利药物且未获得合法授权的情况下,依然使用该药物进行治疗等活动,这也构成侵权。比如,有一款新的抗高血压专利药物,某医院在没有获得许可时就用它给患者治疗高血压,就属于使用侵权。


第三种是许诺销售和销售侵权。未经授权将专利药物对外宣传销售或者实际销售的行为都是侵权的。比如,药商在没有得到专利权人允许时,就在自己的药店陈列销售该专利药物,或者在网络平台上宣传售卖该药物,这都属于侵权行为。


第四种是进口侵权。如果没有经过专利权人的许可,从国外进口该专利药物到国内,同样也属于侵权行为。比如,有人看到国外一款专利药物在国内很有市场,在未获授权的情况下就大量进口到国内销售,这就侵犯了该药物的专利。


不过,也有一些情况不视为侵犯专利权。根据《专利法》规定,为提供行政审批所需要的信息,制造、使用、进口专利药品或者专利医疗器械的,以及专门为其制造、进口专利药品或者专利医疗器械的,不视为侵犯专利权。这主要是为了鼓励药物的研发和审批,保障公众的用药需求。


所以,判断是否构成药物专利侵权,关键要看是否未经专利权人许可,以生产经营为目的实施了专利法所禁止的行为。企业和个人在涉及药物相关活动时,一定要注意遵守法律规定,避免侵权风险。

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