二类备案凭证旧版和新版的经营范围是怎样的？

二类备案凭证一般指的是第二类医疗器械经营备案凭证。在了解旧版和新版二类备案凭证的经营范围之前，先解释一下什么是医疗器械经营备案。医疗器械经营备案是指从事第二类医疗器械经营的企业，在开展经营活动前，需要按照规定向相关部门进行备案登记，以确保其经营活动符合法律要求。

旧版的二类备案凭证经营范围通常是依据《医疗器械分类目录》（2002年版）来确定的。这个版本的分类目录对医疗器械进行了较为详细的分类，涵盖了各种不同类型的二类医疗器械产品。例如，普通诊察器械类中的体温计、血压计；物理治疗及康复设备类中的磁疗器具等。企业的经营范围通常会明确列出所经营的具体产品类别。

而新版的二类备案凭证经营范围则是按照《医疗器械分类目录》（2017年版）来界定的。相较于旧版，新版分类目录有了较大的调整和完善。它采用了新的编码规则和分类方法，使得分类更加科学、合理和细化。新版目录将医疗器械分为22个子目录，涵盖的产品范围更广，对产品的描述也更加准确。比如，在医用卫生材料及敷料类中，对不同材质和用途的敷料进行了更细致的划分。企业在新版备案时，经营范围的表述也会相应地按照新版目录进行更新。

根据《医疗器械监督管理条例》第四十一条规定，从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门备案。同时，企业应当按照备案的经营范围从事经营活动。如果企业的经营范围发生变化，应当及时向原备案部门办理变更手续。这就要求企业在使用二类备案凭证时，要确保经营范围的准确性和合规性，以避免因经营范围不符而面临法律风险。