医疗仪器是否必须强制检定?

我开了一家小型诊所,里面有一些常用的医疗仪器,比如血压计、血糖仪等。我不太清楚这些仪器是不是必须要进行强制检定。如果不检定会有什么后果?要是需要检定,具体该怎么做呢?希望了解相关的法律规定。
张凯执业律师
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医疗仪器是否必须强制检定,这需要依据具体情况来判断。


首先,我们来了解一下强制检定的概念。强制检定是指由政府计量行政部门所属或者授权的计量检定机构,对社会公用计量标准器具,部门和企业、事业单位使用的最高计量标准器具,以及用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测四个方面的列入强制检定目录的工作计量器具,实行定点定期的检定。通俗来讲,就是对于涉及公众利益、安全等重要方面的特定计量器具,政府要求必须按照规定进行检定,以确保其准确性和可靠性。


在医疗卫生领域,并非所有的医疗仪器都要强制检定。依据《中华人民共和国计量法》第九条规定,县级以上人民政府计量行政部门对社会公用计量标准器具,部门和企业、事业单位使用的最高计量标准器具,以及用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测方面的列入强制检定目录的工作计量器具,实行强制检定。未按照规定申请检定或者检定不合格的,不得使用。实行强制检定的工作计量器具的目录和管理办法,由国务院制定。


举例来说,像用于诊断的超声诊断仪、心电图机等,如果被列入了强制检定的目录,就必须进行强制检定。因为这些仪器的测量结果直接关系到患者的诊断和治疗,其准确性至关重要。而一些不涉及计量准确性对医疗安全和诊断治疗有重大影响的普通医疗设备,可能就不在强制检定的范围内。


对于需要强制检定的医疗仪器,医疗机构要按照规定向当地计量行政部门指定的检定机构申请检定,并且要在规定的周期内进行。如果不按照规定进行强制检定,根据《计量法实施细则》第四十三条规定,属于强制检定范围的计量器具,未按照规定申请检定和属于非强制检定范围的计量器具未自行定期检定或者送其他计量检定机构定期检定的,以及经检定不合格继续使用的,责令其停止使用,可并处一千元以下的罚款。所以,医疗机构一定要重视医疗仪器的检定工作,保障医疗质量和患者的安全。

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