企业质量体系认证的依据是什么?

我经营着一家企业,最近想申请质量体系认证,但不太清楚认证依据是什么。担心不了解这些依据,在申请过程中会出现问题,导致认证不通过,想知道具体是根据哪些标准来进行企业质量体系认证的。
张凯执业律师
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企业质量体系认证是指由国家认可的认证机构,依据认证标准,按照规定的程序,对企业的质量体系实施评定,颁发认证证书,以证明企业的质量体系和质量保证能力符合相应标准要求的活动。


其依据主要是相关的国家标准。我国《中华人民共和国产品质量法》第十四条规定,国家根据国际通用的质量管理标准,推行企业质量体系认证制度。企业根据自愿原则可以向国务院市场监督管理部门认可的或者国务院市场监督管理部门授权的部门认可的认证机构申请企业质量体系认证。经认证合格的,由认证机构颁发企业质量体系认证证书。


这里提到的国际通用的质量管理标准,最典型的就是国际标准化组织(ISO)制定的ISO 9000系列标准。ISO 9000族标准是国际标准化组织于1987年颁布的在全世界范围内通用的关于质量管理和质量保证方面的系列标准。我国等同采用了ISO 9000系列标准,制定了GB/T 19000质量管理体系标准。该标准规定了质量管理体系的要求,用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力,目的在于增进顾客满意。


此外,不同行业可能还有特定的质量体系认证依据。比如汽车行业有ISO/TS 16949标准,医疗器械行业有ISO 13485标准等。这些特定行业的标准在遵循通用质量管理原则的基础上,结合了行业的特点和要求,更有针对性地对企业的质量体系进行规范和指导。企业在申请质量体系认证时,需要根据自身所在的行业和产品特点,适用相应的标准和要求。

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