诊所备案凭证和医疗执业许可证有什么区别?

我想开一家诊所,去咨询的时候工作人员提到了诊所备案凭证和医疗执业许可证。我不太清楚这两个证到底有啥不一样,是办理要求不同,还是适用范围有区别呢?想了解下它们具体的差异。
张凯执业律师
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诊所备案凭证和医疗执业许可证是医疗机构合法开展医疗活动的重要凭证,但二者存在诸多区别。


从定义和性质来看,诊所备案凭证是基于备案制发放的。备案制相对来说程序较为简便,符合一定条件的诊所,向相关卫生健康行政部门提交备案材料,经形式审查符合要求后即可获得备案凭证。而医疗机构执业许可证是通过审批制取得的。审批制意味着卫生健康行政部门要对申请机构的各方面条件进行全面、严格的实质性审查,包括场所、设备、人员资质等,只有审查合格才会发放许可证。


在办理条件上,诊所备案制通常对诊所的规模、设备等要求相对较低。以个体诊所为例,只要具备基本的医疗设施和符合资质的执业医师,就可以进行备案。而申请医疗机构执业许可证的条件更为严格,不仅对人员的数量、资质有更高要求,如可能要求有一定数量的医护人员,且医师需有多年的执业经验;对场所面积、功能分区、设备配置等也有明确且细致的规定。


在适用范围方面,诊所备案凭证主要适用于一些规模较小、诊疗科目相对单一的诊所,主要开展一些常见疾病的诊断和治疗。而持有医疗机构执业许可证的医疗机构,涵盖范围更广,包括各类医院、卫生院、门诊部等不同规模和类型的医疗机构,其能够开展的诊疗项目也更为复杂和多样化。


法律依据方面,《医疗机构管理条例》规定,单位或者个人设置医疗机构,必须经县级以上地方人民政府卫生行政部门审查批准,并取得设置医疗机构批准书,方可向有关部门办理其他手续。同时,医疗机构执业,必须进行登记,领取《医疗机构执业许可证》。而对于诊所备案,依据相关的诊所备案管理办法执行,以简化诊所的准入程序,促进诊所的发展。

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