药品不良反应有哪些法律法规？

药品不良反应相关的法律法规是保障公众用药安全和合法权益的重要依据。

首先，《药品不良反应报告和监测管理办法》是专门针对药品不良反应报告和监测工作的重要法规。它明确了药品不良反应的定义，即合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。该办法规定了药品生产企业、经营企业和医疗机构在药品不良反应报告和监测中的责任和义务。例如，这些主体应当建立药品不良反应报告和监测管理制度，及时、准确地报告所发现的药品不良反应。对于严重的药品不良反应，应在发现之日起15日内报告；死亡病例须立即报告。

其次，《中华人民共和国药品管理法》也对药品不良反应有所涉及。该法强调了药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划，主动开展药品上市后研究，对药品的安全性、有效性和质量可控性进行进一步确证，加强对已上市药品的持续管理。当药品出现不良反应等安全问题时，药品上市许可持有人应当立即停止销售，告知相关药品经营企业和医疗机构停止销售和使用，召回已销售的药品，及时公开召回信息，并将药品召回和处理情况向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告。

此外，《医疗纠纷预防和处理条例》在处理因药品不良反应引发的医疗纠纷时也发挥着作用。它规定了医患双方在发生纠纷时的处理途径和程序，保障了患者在遇到药品不良反应导致损害时能够通过合法途径维护自己的权益。比如，患者可以与医疗机构、药品生产企业等通过协商、调解或者诉讼等方式解决纠纷。

总之，这些法律法规从不同角度对药品不良反应进行了规范，构建了一个较为完善的保障体系，以确保公众用药安全和合法权益得到有效保护。