药监局会对没有采购发票的门店进行怎样的处罚?

我开了一家药店,之前采购药品时,有部分批次没拿到采购发票。最近药监局来检查,我担心会因为这个问题被处罚。我想知道药监局对于没有采购发票的门店会有什么样的处罚措施呢?
张凯执业律师
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在药品经营过程中,采购发票是一项非常重要的凭证,它不仅是财务核算的依据,也是药品质量追溯体系的重要组成部分。药监局对没有采购发票的门店进行处罚,主要是基于保障药品质量安全以及规范药品流通市场秩序的考虑。


从法律角度来看,《药品经营质量管理规范》明确规定,药品经营企业购进药品,必须有真实、完整的采购记录。采购记录应当有药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日期等内容,采购发票就是这些信息的重要载体之一。没有采购发票,意味着无法准确证明药品的来源渠道是否正规、质量是否可靠。


如果门店没有采购发票,药监局通常会依据《中华人民共和国药品管理法》进行处理。根据该法规定,药品经营企业购销药品,没有真实、完整购销记录的,责令改正,给予警告;情节严重的,吊销《药品经营许可证》。这里的“情节严重”,可能包括多次没有采购发票、涉及的药品数量较大、药品存在质量问题且无法追溯来源等情况。


具体来说,当药监局发现门店没有采购发票时,首先会责令门店进行改正,要求其补充完善采购发票等相关记录,并给予警告。这是一种较轻的处罚方式,目的是督促门店及时纠正违规行为。


如果门店拒不改正,或者在后续检查中仍然存在没有采购发票的情况,药监局可能会进一步加大处罚力度。例如,根据情节轻重,可能会处以罚款。罚款的金额会根据具体的违法情节和危害后果来确定。


而对于那些情节特别严重的情况,比如由于没有采购发票导致无法查明问题药品的来源,从而对公众健康造成严重威胁的,药监局有权吊销该门店的《药品经营许可证》。一旦《药品经营许可证》被吊销,门店将无法继续从事药品经营活动。


门店在药品采购过程中,一定要严格遵守相关法律法规,确保取得合法有效的采购发票,建立真实、完整的采购记录,以避免受到药监局的处罚。

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