药品广告是如何进行法律监管的?

我是一家药企的工作人员,最近我们公司准备投放新药品的广告,但不太清楚药品广告在法律上有哪些监管要求。不知道广告内容、形式、审批等方面都有什么规定,也担心一不小心就违反了法律。想了解下药品广告的法律监管具体是怎样的。
张凯执业律师
已帮助 867 人解决法律问题

药品广告的法律监管是保障公众用药安全和维护市场秩序的重要措施。下面从多个方面为您详细介绍。


首先,我们来看药品广告的内容要求。药品广告的内容必须真实、合法,以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准,不得含有虚假或者引人误解的内容,不得欺骗、误导消费者。《中华人民共和国广告法》第十六条明确规定,药品、医疗器械、医疗广告不得含有下列内容:表示功效、安全性的断言或者保证;说明治愈率或者有效率;与其他药品、医疗器械的功效和安全性或者其他医疗机构比较;利用广告代言人作推荐、证明;法律、行政法规规定禁止的其他内容。同时,药品广告应当显著标明禁忌、不良反应等信息。


在广告审批方面,药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府确定的广告审查机关批准;未经批准,不得发布。《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》规定了具体的审批流程和要求。申请药品广告批准文号,应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出。申请时需要提交一系列材料,包括《药品广告审查表》、与发布内容相一致的样稿(样片、样带)、药品生产批准证明文件等。审查机关会对广告内容进行严格审核,符合规定的,核发药品广告批准文号。


对于违法药品广告,法律也有相应的处罚措施。如果药品广告违反法律规定,市场监督管理部门会责令停止发布广告,责令广告主在相应范围内消除影响,处广告费用一倍以上三倍以下的罚款,广告费用无法计算或者明显偏低的,处十万元以上二十万元以下的罚款;情节严重的,处广告费用三倍以上五倍以下的罚款,广告费用无法计算或者明显偏低的,处二十万元以上一百万元以下的罚款,可以吊销营业执照,并由广告审查机关撤销广告审查批准文件、一年内不受理其广告审查申请。


此外,相关部门还会加强对药品广告的日常监测和管理。通过建立监测系统,及时发现违法药品广告,并采取相应的措施进行处理。同时,鼓励社会公众对违法药品广告进行举报,形成全社会共同参与监管的良好氛围。


总之,药品广告的法律监管涉及内容规范、审批程序、违法处罚等多个方面,药企在进行药品广告宣传时,必须严格遵守相关法律法规,确保广告的合法性和真实性,以保障公众的合法权益。

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