医疗器械三类经营许可证怎么办理？

医疗器械三类经营许可证是从事第三类医疗器械经营活动必须取得的凭证。第三类医疗器械通常是指植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

根据《医疗器械经营监督管理办法》的相关规定，办理医疗器械三类经营许可证有以下流程和要求。

首先，要具备相应的条件。经营场所和库房应当符合医疗器械经营质量管理规范的要求，并且要与经营的医疗器械相适应；企业需要配备与其经营的医疗器械相适应的质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；同时要建立与经营规模和经营范围相适应的质量管理体系，保持体系有效运行。

其次，准备申请材料。主要包括营业执照副本复印件；法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；组织机构与部门设置说明；经营范围、经营方式说明；经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；经营设施、设备目录；经营质量管理制度、工作程序等文件目录；计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明等。

然后，提交申请。申请人可以向所在地设区的市级负责药品监督管理的部门提交申请材料。药品监督管理部门会对申请材料进行审核，对于申请材料不齐全或者不符合法定形式的，会当场或者在5个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容。

接着，现场核查。药品监督管理部门会按照医疗器械经营质量管理规范的要求开展现场核查。现场核查主要检查企业的经营场所、库房条件、设施设备、质量管理制度等是否符合规定。

最后，决定与发证。经审查符合规定条件的，药品监督管理部门会作出准予许可的决定，并自作出决定之日起5个工作日内发给医疗器械经营许可证；不符合规定条件的，会作出不予许可的决定，并说明理由。