医疗器械经营许可证过期了如何办理？

当医疗器械经营许可证过期后，需要重新申请办理。下面为您详细介绍相关流程和要求。

首先，要明确医疗器械经营许可证的重要性。它是企业或个人合法经营医疗器械的凭证，过期后继续经营属于违法行为。依据《医疗器械经营监督管理办法》，从事医疗器械经营活动，应当依法取得医疗器械经营许可证或者办理备案。

接着说办理流程。第一步是提出申请。申请人需要向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门提出重新办理医疗器械经营许可证的申请。在申请时，要提交一系列材料，包括营业执照副本复印件、法定代表人、企业负责人身份证明复印件、组织机构与部门设置说明、经营范围、经营方式说明、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件、经营设施、设备目录、经营质量管理制度、工作程序等文件目录、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明等。

第二步是审核环节。药品监督管理部门会对申请材料进行审核，必要时会进行现场核查。审核内容主要是检查企业是否具备从事医疗器械经营的条件，如经营场所是否符合要求、质量管理制度是否健全等。

第三步，如果审核通过，药品监督管理部门会予以发证；若审核不通过，会书面通知申请人并说明理由。整个办理过程需要一定的时间，申请人要耐心等待。同时，在许可证过期至新证核发期间，不要进行医疗器械经营活动，以免受到处罚。