人类遗传资源管理条例是怎样规定的?

我对人类遗传资源管理方面的规定不太清楚。因为最近有涉及人类遗传资源的相关活动,想知道这个条例具体有哪些规定,比如对遗传资源的采集、保藏、利用和对外提供等方面是怎么管理的,违反了会有什么后果,希望了解下详细内容。
张凯执业律师
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《人类遗传资源管理条例》是为了有效保护和合理利用我国人类遗传资源,维护公众健康、国家安全和社会公共利益而制定的法规。


首先,我们来解释几个关键概念。人类遗传资源包括人类遗传资源材料和人类遗传资源信息。人类遗传资源材料是指含有人体基因组、基因等遗传物质的器官、组织、细胞等遗传材料;人类遗传资源信息则是指利用人类遗传资源材料产生的数据等信息资料。


在采集、保藏方面,采集、保藏我国人类遗传资源,开展国际合作科学研究以及将我国人类遗传资源材料运送、邮寄、携带出境,应当符合《人类遗传资源管理条例》规定,并取得国务院科学技术行政部门的行政许可。未经许可,任何单位和个人不得擅自采集、保藏人类遗传资源。


对于国际合作,开展国际合作科学研究,应当保证中方单位及其研究人员全过程、实质性地参与研究,研究过程中的所有记录以及数据信息等完全向中方单位开放并向中方单位提供备份。


在法律责任上,如果违反本条例规定,有未经批准采集我国人类遗传资源、未经批准保藏我国人类遗传资源等行为的,由国务院科学技术行政部门责令停止违法行为,没收违法采集、保藏的人类遗传资源和违法所得,处50万元以上500万元以下罚款,违法所得在100万元以上的,处违法所得5倍以上10倍以下罚款。


该条例依据《中华人民共和国生物安全法》等相关上位法制定,对加强人类遗传资源管理,保护人民群众生命健康,促进我国生物技术研究和产业发展等具有重要意义。

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