三类医疗器械经营许可证好不好办？

三类医疗器械经营许可证的办理有一定要求和流程，好不好办需要从多个方面来看。

首先，我们来了解一下三类医疗器械的概念。医疗器械根据风险程度分为一类、二类和三类，三类医疗器械是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。比如心脏起搏器、人工关节等就属于三类医疗器械。

依据《医疗器械监督管理条例》第四十二条规定，从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门申请经营许可并提交符合本条例第四十条规定条件的有关资料。这里提到的第四十条规定的条件包括有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件，以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员等。

办理三类医疗器械经营许可证的流程通常包括提交申请材料，药品监督管理部门会对材料进行审核，还可能进行现场核查。如果企业的经营场所、设施设备、质量管理制度等都能符合要求，准备的申请材料齐全、规范，那么通过审批获得许可证的可能性就比较大。然而，如果企业在某些方面达不到规定标准，比如经营场所面积不达标、质量管理制度不完善等，就可能需要重新整改，这会增加办理的难度和时间成本。

所以，对于满足条件且准备充分的企业来说，办理三类医疗器械经营许可证虽然有要求，但也并非不可行；而对于条件不足或者准备不充分的企业，办理起来可能会比较困难。