诊所中药打粉外敷是否合法?

我家附近有个诊所,会把中药打粉给患者外敷。我有点担心这种做法是否合规,万一不合法,用了出问题就麻烦了。我想了解下,在法律层面上,诊所进行中药打粉外敷到底合不合法呢?
张凯执业律师
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诊所进行中药打粉外敷是否合法,需要分情况来看。首先,咱们要明白“医疗机构制剂”这个概念。医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。简单来说,就是医院或者诊所根据自身治疗需求,自己制作的有固定配方的药剂。


根据《中华人民共和国药品管理法》规定,医疗机构配制制剂,须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的,不得配制制剂。如果诊所将中药打粉外敷的行为,符合医疗机构制剂的特征,也就是有固定处方,并且是供本单位临床使用,那就必须取得《医疗机构制剂许可证》才合法。


然而,如果诊所只是根据患者的具体病情,临时将中药进行打粉用于外敷,这种情况不属于医疗机构制剂的范畴。在这种情形下,一般只要所使用的中药来源合法,符合药品质量要求,诊所的操作符合相关的卫生和安全规范,通常是被允许的。例如,中药的采购渠道正规,有相应的质量检验报告,打粉的过程在符合卫生标准的环境中进行等。


所以,判断诊所中药打粉外敷是否合法,关键要看是否属于医疗机构制剂以及是否满足相应的法律规定和操作规范。患者如果对诊所的这一行为存在疑虑,可以要求诊所出示相关的资质证明等文件。

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