中药管理有哪些其他规定?

我是做中药生意的,知道中药管理有很多规定,但不太清楚除了常见的那些,还有没有其他方面的规定。比如在储存、运输等环节会不会有特殊要求呢?我想了解一下这方面的具体内容,避免在经营过程中违规。
张凯执业律师
已帮助 867 人解决法律问题

中药管理的其他规定涵盖多个方面。


在中药饮片管理上,根据《药品管理法》,生产中药饮片必须遵守药品生产质量管理规范。这意味着从原料的采购、检验,到生产过程中的炮制、包装等各个环节,都要符合一定的质量标准和操作规范。比如,中药材的来源要清晰可追溯,炮制方法要遵循传统或经过科学验证。同时,中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期等信息,实施批准文号管理的中药饮片还必须注明药品批准文号。


对于医疗机构中药制剂,依据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,医疗机构配制中药制剂,应当取得医疗机构制剂许可证,或者委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂。而且,医疗机构配制的中药制剂品种,应当依法取得制剂批准文号。但是,仅应用传统工艺配制的中药制剂品种,向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案后即可配制,不需要取得制剂批准文号。


在中药的储存和运输方面,虽然没有专门针对中药的统一法规,但要遵循《药品经营质量管理规范》(GSP)。该规范要求药品应按规定的储存条件进行储存,对温湿度等环境因素有严格要求。在运输过程中,也要采取相应的措施保证药品质量不受影响,如防止挤压、受潮、变质等。


此外,关于中药的广告宣传,《广告法》和《药品广告审查办法》规定,中药广告的内容必须真实、合法,不得含有虚假或者引人误解的内容,不得欺骗、误导消费者。广告中不得含有不科学的表示功效的断言或者保证;不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明等。

相关问题

为您推荐20个相关问题

最新的中医药法律法规有哪些?

我从事中医药行业,想了解当下最新的中医药法律法规,因为行业发展快,政策法规也在不断更新,之前了解的可能已经过时,我需要知道最新的法规内容,以便在日常经营和执业过程中合规操作,避免不必要的法律风险。

关于药品零售企业经营行为有哪些规定?

我开了一家药品零售企业,但是不太清楚在经营过程中有哪些行为是合规的,哪些是不允许的。比如进货渠道、药品销售、储存条件等方面,都有什么具体要求呢?希望能得到专业解答,避免违规经营带来麻烦。

药品流通监督管理办法规定药品经营企业可以做什么?

我开了一家药品经营企业,不太清楚按照药品流通监督管理办法,我们企业被允许开展哪些业务和活动。比如在药品采购、销售、储存等方面有哪些可以做的事情,希望能了解一下具体规定,避免违规经营。

药品管理法中关于药品经营是如何规定的?

我准备开一家药店,想了解下在药品管理法里,对于药品经营都有哪些规定呢?比如经营资质、进货渠道、药品储存这些方面,有没有什么必须遵守的规则?要是违规了会有什么后果?希望能得到详细解答。

中草药经营需要办理许可证吗?

我打算经营中草药生意,但不清楚是否需要办理许可证。要是不办许可证就经营,担心会违反法律规定,受到处罚。想了解一下,按照中国法律,经营中草药到底需不需要办理许可证呢?

药品管理法中关于药品经营的内容有哪些?

我想开一家药店,想了解下药品管理法里关于药品经营都有啥规定,比如经营许可怎么弄,药品采购、储存、销售等环节有啥要求,这些规定对我开店有很大影响,所以想详细了解一下。

关于中医药有哪些法律法规?

我对中医药方面的法律规定不太清楚。我最近打算开一家中医诊所,想了解一下在中医药的管理、经营、行医规范等方面都有哪些法律法规,好让自己的经营合法合规,避免后续出现法律问题,不知道具体有哪些呢?

开店卖中草药需要办理什么证件?

我打算开一家店卖中草药,但是不清楚具体需要办理哪些证件。我担心如果证件不全,会面临法律风险。我想知道,从法律规定上来说,开店卖中草药必须要有的证件有哪些,具体的办理流程是什么样的。

中药饮片没有批号有什么罚则?

我经营着一家药店,最近检查发现部分中药饮片没有批号。我很担心会面临处罚,但不清楚具体的罚则是什么。想了解下在这种情况下,按照法律会受到怎样的处理,处罚的依据和标准是怎样的。

药品管理法实施条例是怎样规定的?

我在医药行业工作,想具体了解下药品管理法实施条例的相关内容。比如它对药品生产、经营等环节有啥规定,这些规定对我们行业从业者有啥影响,能保障消费者权益吗?希望能有详细的解读。

我国第一部中医法规是什么?

我对中医法规这方面挺感兴趣的,想知道我国第一部中医法规是哪一部,它大概是什么时候颁布的,主要有哪些内容呢?

中医药法是由谁制定的?

最近在研究中医药相关法律,发现《中医药法》对行业发展很重要,但对这部法律的制定背景和主体不太清楚。想了解这部法律是由哪个机构或部门主导制定的?制定过程中有哪些关键环节?希望通过法律角度更好地理解中医药行业的发展脉络。

药店销售医疗器械有哪些相关规定?

我开了一家药店,最近想增加销售医疗器械的业务,但不清楚具体有啥规定。比如要不要办理啥证件,销售的医疗器械有没有啥要求,进货渠道有啥限制之类的,希望了解一下相关规定。

药品生产经营企业是否不得在经药品监督管理部门的相关规定下从事某些活动?

我是一家药品生产企业的负责人,不太清楚在药品监督管理部门规定的框架下,我们企业不能做哪些事。比如是不是不能在某些未经许可的场地经营之类的,想了解下具体有哪些限制和要求。

中药材经营许可证如何办理?

我打算开一家中药材店,听说得有中药材经营许可证。但我完全不清楚该怎么办理,需要准备啥材料,走哪些流程,这些我心里都没底。所以想问问大家,中药材经营许可证到底该怎么办理呢?

哪些药品不得列入药品零售企业的经营范围?

我在准备开一家药品零售店,但对哪些药品不能卖还不太清楚。听说有些药品是不能随便卖的,比如处方药和特殊管理药品。我想知道具体有哪些药品是法律明确禁止零售企业经营的,以及这些规定背后的原因是什么。希望能得到详细的解答,以便合法合规地开展业务。

药监局对高保值药店是如何进行监管的?

我开了一家高保值药店,里面有很多价格较高的药品。我不太清楚药监局会通过什么方式对我们这种药店进行监管,比如在药品质量、价格方面,想了解具体的监管措施和要求,避免违规。

药品经营与管理有哪些规范?

我打算开一家药店,但是不太清楚药品经营和管理方面有啥规范。比如药品的采购渠道、储存条件、销售流程这些具体要遵循什么规则,有没有一些必须要达到的标准和要求,希望能得到详细解答。

中华人民共和国有药典法吗?

我在做医药相关的生意,想了解下咱们国家有没有专门的药典法来规范药品标准等内容呢?要是有的话,它会对我的生意产生什么样的影响,里面具体又有哪些关键规定呢,我不太清楚,希望能得到解答。

我国第一部专门的中医药行政法规是什么?

我想了解一下,在我国众多的法规里,第一部专门针对中医药的行政法规是哪个呀?我对中医药行业的法规情况比较感兴趣,想知道这个法规对中医药发展有啥意义,也想知道它的主要内容大概涉及哪些方面。