关于药品零售企业经营行为有哪些规定?

我开了一家药品零售企业,但是不太清楚在经营过程中有哪些行为是合规的,哪些是不允许的。比如进货渠道、药品销售、储存条件等方面,都有什么具体要求呢?希望能得到专业解答,避免违规经营带来麻烦。
张凯执业律师
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药品零售企业的经营行为受到严格的法律监管,这是为了保障公众用药安全和合法权益。以下为您详细介绍相关规定及法律依据。


首先,在药品采购方面,药品零售企业必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品。依据《药品管理法》第五十五条规定,药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品;但是,购进未实施审批管理的中药材除外。这一规定确保了药品来源的合法性和质量可控性。


其次,在药品销售环节,药品零售企业必须凭处方销售处方药。根据《药品流通监督管理办法》第十八条,药品零售企业应当按照国家食品药品监督管理局药品分类管理规定的要求,凭处方销售处方药。同时,销售药品时,应当开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证。这有助于消费者了解药品信息,也便于监管部门追溯药品流向。


再者,关于药品储存,药品零售企业应当制定和执行药品保管制度,采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施,保证药品质量。《药品经营质量管理规范》对药品的储存条件和养护管理有详细规定,企业必须严格遵守,以防止药品在储存过程中变质失效。


另外,药品零售企业还需要建立真实、完整的药品购销记录。《药品管理法》第五十七条规定,药品经营企业购销药品,应当有真实、完整的购销记录。购销记录应当注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购(销)货单位、购(销)货数量、购销价格、购(销)货日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。这有助于企业自身管理,也方便监管部门监督检查。


最后,药品零售企业必须遵守国家有关药品价格管理的规定,依法实行明码标价。《价格法》和相关药品价格管理政策要求企业如实公布药品价格,不得哄抬物价、虚假标价等。如果违反上述规定,药品零售企业将面临相应的法律责任,包括警告、罚款、吊销许可证等处罚。

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