中药饮片没有批号有什么罚则?

我经营着一家药店,最近检查发现部分中药饮片没有批号。我很担心会面临处罚,但不清楚具体的罚则是什么。想了解下在这种情况下,按照法律会受到怎样的处理,处罚的依据和标准是怎样的。
张凯执业律师
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中药饮片没有批号的相关罚则在我国《药品管理法》中有明确规定。首先,我们要了解中药饮片批号的重要性。批号就像是中药饮片的“身份证”,它记录了药品生产的批次、生产日期等关键信息,方便对药品进行质量追溯和管理。


如果中药饮片没有批号,这种情况属于不符合药品标准规定的情形。依据《药品管理法》第九十八条规定,禁止生产(包括配制,下同)、销售、使用假药、劣药。药品成分的含量不符合国家药品标准,被污染的药品,未标明或者更改有效期、产品批号的药品等都属于劣药。所以,没有批号的中药饮片会被认定为劣药。


对于生产、销售劣药的处罚,《药品管理法》第一百一十七条规定,生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款;违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的,按十万元计算,违法零售的药品货值金额不足一万元的,按一万元计算。情节严重的,责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证。


此外,第一百一十八条还规定,生产、销售的中药饮片不符合药品标准,尚不影响安全性、有效性的,责令限期改正,给予警告;可以处十万元以上五十万元以下的罚款。所以,即使中药饮片没有批号,但如果经评估尚不影响安全性、有效性,也会面临责令限期改正、警告以及罚款等处罚。

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