药品经营企业发现其经营的药品存在安全隐患该怎么办?

我是一家药品经营企业的负责人,最近在检查药品时发现部分药品可能存在安全隐患。我不太清楚遇到这种情况该遵循怎样的流程去处理,是直接下架就可以,还是有其他的法律要求和程序?希望能了解一下相关法律规定。
张凯执业律师
已帮助 867 人解决法律问题

当药品经营企业发现其经营的药品存在安全隐患时,需要遵循一系列的法律规定和程序来处理。


首先,我们来了解一下“药品安全隐患”这个概念。药品安全隐患指的是由于研发、生产等原因,药品中包含的危及人体健康和生命安全的不合理危险。通俗来讲,就是这个药品可能会对使用它的人造成伤害。


依据《药品召回管理办法》,药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的,应当立即停止销售或者使用该药品,通知药品生产企业或者供货商,并向药品监督管理部门报告。这就意味着,企业不能继续把有安全隐患的药品卖给消费者,要第一时间停下来,同时告诉生产企业或者给你供货的商家,并且要向监管部门报告这件事。


如果药品经营企业未依照规定停止销售或者使用存在安全隐患的药品,根据《药品召回管理办法》第三十九条,药品监督管理部门会责令其停止销售和使用,并处1000元以上5万元以下罚款;造成严重后果的,由原发证部门吊销《药品经营许可证》或者其他许可证。所以企业必须严格按照规定处理,不然会面临法律的处罚。


此外,药品经营企业还应当配合药品生产企业做好药品召回工作,按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息,控制和收回存在安全隐患的药品。也就是说,企业要和生产企业一起行动,把有问题的药品从市场上收回来,保障消费者的用药安全。

相关问题

为您推荐20个相关问题

不知情从无经营资格企业采购药品该怎么处理?

我开了一家小药店,之前在采购药品时,不知道供货企业没有经营资格就进了一批药。现在我很担心会面临什么后果,想了解一下在这种不知情的情况下,法律上会如何处理我这种采购药品的行为呢?

药品没有质检单即入库会面临哪些法律后果?

我是一家药品批发企业的负责人,最近在接收一批药品时,发现供应商未能提供质检单就要求我们入库。这种情况是否合法?如果入库后发现问题,我们需要承担什么责任?作为企业负责人,我该如何正确处理这种情况?

经营过期药品会受到怎样的处罚?

我开了一家小药店,最近盘点时发现有少量药品过期了,但还没卖出去。我很担心如果被发现会面临怎样的处罚,想了解下法律对于经营过期药品的具体处罚规定,心里好有个底。

食品经营者知悉食品生产者召回不安全食品后应该怎么做?

我是一家食品店的老板,最近收到食品生产者通知,说他们生产的一批食品不安全要召回。我不太清楚在知悉这个情况后,我作为食品经营者具体该做些什么,有哪些法律规定的义务和操作流程,希望了解相关的法律要求。

药品生产经营企业是否不得在经药品监督管理部门的相关规定下从事某些活动?

我是一家药品生产企业的负责人,不太清楚在药品监督管理部门规定的框架下,我们企业不能做哪些事。比如是不是不能在某些未经许可的场地经营之类的,想了解下具体有哪些限制和要求。

关于药品零售企业经营行为有哪些规定?

我开了一家药品零售企业,但是不太清楚在经营过程中有哪些行为是合规的,哪些是不允许的。比如进货渠道、药品销售、储存条件等方面,都有什么具体要求呢?希望能得到专业解答,避免违规经营带来麻烦。

药品管理法实施条例是怎样规定的?

我在医药行业工作,想具体了解下药品管理法实施条例的相关内容。比如它对药品生产、经营等环节有啥规定,这些规定对我们行业从业者有啥影响,能保障消费者权益吗?希望能有详细的解读。

药店售卖假药会受到怎样的处罚?

我家附近有家药店,感觉卖的药不太对劲,怀疑是假药。我想了解下,如果药店真的售卖假药,在法律上会受到什么样的处罚呢?我很关心这个问题,希望能有个清晰的答案。

药品经营单位履行了进货查验制度是否可免于处罚?

我开了一家药店,一直严格执行进货查验制度。最近药品监管部门来检查,说我店里有一批药有问题。我很担心会被处罚,我都好好做了进货查验,这种情况下能免于处罚吗?想了解下相关法律规定。

犯了生产、销售劣药罪会如何处罚?

我在经营一家药店,最近自查时发现有些药品好像存在问题,担心是劣药。特别想知道,如果真的不小心涉及生产、销售劣药罪了,会面临怎样的处罚?想了解具体的法律规定和量刑标准 。

食品药品违法行为的追诉时效期限是多久?

我在经营一家小药店,最近担心之前可能有一些不太规范的操作会有法律风险。想知道如果存在食品药品违法行为,过了多久就不会被追究责任了呢?是怎么计算这个时间的?主要想了解追诉时效期限方面的具体规定 。

无照经营药品会受到什么样的处罚?

最近准备开一家药店,但在办理药品经营许可证时遇到了一些问题。听说无照经营药品会被处罚,想具体了解一下处罚的严重程度,以及相关法律是怎么规定的。

不知情销售劣药会如何处罚?

我是开药店的,一直本本分分做生意。最近药监局检查,说我店里有一批药是劣药,可我进货的时候真不知道啊。我就想弄清楚,这种我不知情销售劣药的情况,到底会怎么处罚我?会不会很严重?

农药经营者应当对其生产经营的农药进行什么操作?

我是一名农药经营者,不太清楚按照法律规定,我应该对自己生产经营的农药进行哪些操作。不知道在农药的质量把控、销售记录等方面有哪些要求,希望了解清楚相关法律规定,避免违规经营。

药店销售假药会如何定罪?

我开了一家药店,最近担心不小心进了假药被查,也不清楚一旦涉及销售假药具体会面临怎样的定罪情况,想知道具体的定罪标准和相关法律规定。

销售过期药品的最新处罚标准是什么?

我在经营一家小药店,前几天被查出有少量过期药品在售。我很担心会面临严重的处罚,想了解下现在销售过期药品的最新处罚标准是怎样的,是依据什么来判定处罚程度的,会不会吊销我的经营许可证呢?

新批药品商业公司是否要求仓库备案?

我新批了一家药品商业公司,不清楚在仓库管理方面有什么要求,不知道是不是必须要对仓库进行备案。要是不备案会有什么后果呢?我想了解一下相关法律规定,避免后续出现问题。

药店销售假药该如何处理?

我家附近有个药店,我怀疑它在卖假药。我想知道要是确定药店卖假药,从法律层面会怎么处理这个药店呢?是罚款、吊销执照,还是有更严重的处罚?我很关心这个问题,希望能了解清楚。

哪些药品不得列入药品零售企业的经营范围?

我在准备开一家药品零售店,但对哪些药品不能卖还不太清楚。听说有些药品是不能随便卖的,比如处方药和特殊管理药品。我想知道具体有哪些药品是法律明确禁止零售企业经营的,以及这些规定背后的原因是什么。希望能得到详细的解答,以便合法合规地开展业务。

经营者发现提供的商品或者服务存在缺陷该怎么办?

我是个小老板,最近发现店里卖的一批商品存在缺陷。我很担心后续会有麻烦,也不知道该采取什么措施才符合法律规定。我想了解下,从法律角度讲,当经营者发现提供的商品或服务有缺陷时,具体要怎么做呢?