药品未按温度要求储存会怎么处罚？
共1位律师解答
药品未按温度要求储存的处罚是一个较为严肃的问题，涉及到药品质量和公众用药安全。下面为你详细介绍相关法律规定和可能面临的处罚情况。 首先，《药品管理法》是我国药品监管的基本法律，它对药品的储存条件有明确要求。药品作为特殊商品，其质量直接关系到人们的健康和生命安全。适宜的温度条件对于保证药品的有效性和稳定性至关重要。如果药品未按温度要求储存，可能会导致药品变质、药效降低甚至产生有害物质，从而对使用者造成潜在危害。 根据《药品管理法》第一百一十七条规定，生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款；违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的，按十万元计算，违法零售的药品货值金额不足一万元的，按一万元计算；情节严重的，责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证。药品未按温度要求储存，导致药品质量不符合规定的，可能会被认定为劣药。 除了《药品管理法》，《药品经营质量管理规范》（GSP）也对药品经营企业的储存条件做了具体规定。药品经营企业必须按照GSP的要求，建立并执行药品储存管理制度，保证药品储存环境符合规定。如果违反GSP规定，药品监督管理部门可以责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处五千元以上二万元以下的罚款；情节严重的，吊销《药品经营许可证》。 在实际执法过程中，处罚的轻重会根据具体情况来确定。例如，药品未按温度要求储存的时间长短、涉及药品的数量和种类、是否已经对药品质量造成实际影响等因素都会影响处罚结果。如果企业能够及时发现问题并采取有效措施进行整改，积极配合监管部门的调查，可能会从轻处罚。但如果企业故意违反规定，或者造成了严重的后果，如导致患者健康受损等，将会面临更严厉的处罚。
大家都在问 
立即联系