进口药品没有中文标签会怎么处罚?

我经营了一家药店,进了一批进口药品,后来发现这些药品没有中文标签。我很担心会面临处罚,想了解下按照中国法律,这种情况会受到怎样的处罚呢?
张凯执业律师
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在我国,进口药品没有中文标签是违反相关法律规定的行为。下面为您详细介绍相关处罚规定。


首先,从法律依据来看,《药品管理法》是规范药品相关行为的重要法律。该法规定,药品的标签或者说明书应当以中文显著标明通用名称、成份、规格、上市许可持有人及其地址、生产企业及其地址、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。进口药品也必须遵循这些规定,要有符合要求的中文标签。


对于进口药品没有中文标签的处罚,依据《药品管理法》第一百二十八条:除依法应当按照假药、劣药处罚的外,药品包装未按照规定印有、贴有标签或者附有说明书,标签、说明书未按照规定注明相关信息或者印有规定标志的,责令改正,给予警告;情节严重的,吊销药品注册证书。


如果情节较轻,药品监督管理部门一般会责令企业进行改正,同时给予警告。这意味着企业需要及时为药品添加符合规定的中文标签,并在规定时间内向监管部门报告整改情况。


若情节严重,例如多次出现进口药品无中文标签的情况,或者因为没有中文标签导致患者用药错误、延误治疗等严重后果,就可能会吊销药品注册证书。一旦药品注册证书被吊销,该药品将不能再在我国市场上销售,企业也会遭受重大的经济损失。此外,根据具体情况,企业还可能面临罚款等其他处罚。所以,进口药品一定要确保有规范的中文标签,以保障用药安全和遵守法律规定。

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