挂靠医疗器械公司经营业务是否合法?

我想通过挂靠一家医疗器械公司来开展业务,但不清楚这样做合不合法。我对相关法律不太了解,担心如果不合法会给自己带来麻烦,也不知道这种行为在法律上是如何界定和处理的,希望能得到专业解答。
张凯执业律师
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挂靠医疗器械公司经营业务,在一般情况下是不合法的。这里所说的“挂靠”,通俗来讲,就是一个没有相应资质的个人或者单位,借助有资质的医疗器械公司的名义去开展业务。


从法律依据来看,《医疗器械监督管理条例》第六十三条明确规定,有下列情形之一的,由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法经营的医疗器械和用于违法经营的工具、设备、原材料等物品;违法经营的医疗器械货值金额不足1万元的,并处5万元以上15万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额15倍以上30倍以下罚款。其中就包括“经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械”以及“未经许可从事第三类医疗器械经营活动”等情况。而挂靠行为往往会导致实际经营主体不具备合法资质却开展业务,容易触及这些违法情形。


此外,《医疗机构管理条例》也强调,医疗机构必须按照核准登记的诊疗科目开展诊疗活动。如果挂靠行为涉及到医疗机构使用挂靠来的医疗器械进行诊疗服务,同样违反了该规定。


从风险角度分析,对于被挂靠的医疗器械公司来说,一旦挂靠方在经营过程中出现产品质量问题、违规销售等情况,被挂靠公司需要承担相应的法律责任。对于挂靠方而言,这种行为不仅可能面临巨额罚款,情节严重的还可能被追究刑事责任。同时,消费者在使用通过挂靠方式经营的医疗器械时,其合法权益也难以得到有效保障。因此,为了维护市场秩序和保障各方合法权益,不建议采取挂靠医疗器械公司经营业务这种方式。

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