违规销售处方药的最新规定是什么?

我开了一家小药店,最近听说对于违规销售处方药有了新规定。我有点担心自己在不知情的情况下违规,想了解下最新规定到底是怎样的,比如哪些行为算违规,违规后会面临什么样的处罚,希望能得到详细解答。
张凯执业律师
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在了解违规销售处方药的最新规定之前,我们先明确一下处方药的概念。处方药是指必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品。这是因为这类药品通常具有一定的毒性及其他潜在的影响,用药方法和时间都有特殊要求,必须在医生指导下使用。


《药品流通监督管理办法》第十八条规定,药品零售企业应当按照国家食品药品监督管理局药品分类管理规定的要求,凭处方销售处方药。经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业,执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时,应当挂牌告知,并停止销售处方药和甲类非处方药。这表明,无处方销售处方药或者在药学技术人员不在岗时仍销售处方药的行为属于违规。


依据《药品管理法》第一百二十六条规定,除本法另有规定的情形外,药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等未遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等的,责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处十万元以上五十万元以下的罚款;情节严重的,处五十万元以上二百万元以下的罚款,责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证等,药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等五年内不得开展药物非临床安全性评价研究、药物临床试验,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入百分之十以上百分之五十以下的罚款,十年直至终身禁止从事药品生产经营等活动。所以,违规销售处方药的药店等经营主体,会面临从警告到巨额罚款,甚至吊销经营许可等不同程度的处罚。


另外,从消费者权益保护角度来看,《消费者权益保护法》也保障消费者的安全权。如果因违规销售处方药导致消费者健康受损,消费者有权要求赔偿损失等。违规销售处方药不仅违反药品经营的相关法规,还可能侵犯消费者的合法权益,会面临多方面的法律后果。

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