药品不良反应相关的法律法规有哪些？

药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。关于药品不良反应的法律法规，主要有以下这些。

首先是《药品管理法》，它是我国药品管理的基本法律。其中规定了药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和不良反应。发现疑似不良反应的，应当及时向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告。这一规定明确了相关主体在药品不良反应监测和报告方面的义务。

其次是《药品不良反应报告和监测管理办法》，这是专门针对药品不良反应报告和监测制定的部门规章。它详细规定了药品不良反应报告和监测的范围、程序和要求，包括药品生产、经营企业和医疗机构如何报告不良反应，药品监督管理部门如何进行评价和处理等内容。例如，药品生产、经营企业和医疗机构应当建立药品不良反应报告和监测管理制度，主动收集药品不良反应，获知或者发现药品不良反应后应当详细记录、分析和处理，填写《药品不良反应/事件报告表》并报告。

此外，《医疗纠纷预防和处理条例》也与药品不良反应相关。当因药品不良反应引发医疗纠纷时，该条例规定了处理医疗纠纷的途径和程序，保障患者和医疗机构双方的合法权益。例如，发生医疗纠纷，医患双方可以通过自行协商、申请人民调解、申请行政调解、向人民法院提起诉讼等途径解决。