未签署知情同意书需要承担什么责任?

我最近在处理一个事,涉及到知情同意书的问题。对方没有签署知情同意书,现在事情出了点状况,我想知道在法律上,未签署知情同意书的一方要承担什么样的责任呢?是民事责任,还是其他类型的责任,心里很没底,希望得到解答。
张凯执业律师
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未签署知情同意书可能产生的责任需要分不同的场景来看。在医疗领域,知情同意书是患者或其家属了解病情、医疗措施、医疗风险等情况后,同意医生进行相应医疗行为的书面文件。《医疗纠纷预防和处理条例》第十三条规定,医务人员在诊疗活动中应当向患者说明病情和医疗措施。需要实施手术,或者开展临床试验等存在一定危险性、可能产生不良后果的特殊检查、特殊治疗的,医务人员应当及时向患者说明医疗风险、替代医疗方案等情况,并取得其书面同意;在患者处于昏迷等无法自主作出决定的状态或者病情不宜向患者说明等情形下,应当向患者的近亲属说明,并取得其书面同意。如果医疗机构未按规定让患者签署知情同意书,一旦出现医疗损害结果,可能会被认定为存在过错,要承担相应的赔偿责任,也就是民事侵权责任。


在其他领域,比如金融投资中,投资者购买某些高风险产品时,金融机构通常会要求投资者签署知情同意书,表明其了解产品的风险等情况。根据《证券期货投资者适当性管理办法》等相关规定,如果金融机构未让投资者签署知情同意书,导致投资者作出不适当的投资决策并遭受损失,金融机构可能要承担违约责任或者赔偿责任。


再比如在科研领域,进行人体试验等研究时,必须让受试者签署知情同意书。依据《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》,如果研究人员未取得受试者的知情同意书,可能会面临行政处罚,甚至承担刑事责任。因为这种行为严重违反了科研伦理和相关法律规定,可能对受试者的人身安全和健康造成严重威胁。

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