医疗美容有哪些法律法规？

我打算开一家医疗美容机构，但是不太清楚在这个领域有哪些法律法规需要遵守。我担心如果不了解清楚，后续会面临各种法律风险。所以想知道医疗美容方面具体有哪些法律法规，这些法规对机构的设立、运营等方面有什么要求？
张凯执业律师
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医疗美容相关的法律法规是为了保障消费者的权益和安全，规范医疗美容行业的有序发展。以下为您介绍一些重要的法律法规：


《医疗美容服务管理办法》是规范医疗美容服务的专门规章。它明确了医疗美容的定义，即运用手术、药物、医疗器械以及其他具有创伤性或者侵入性的医学技术方法对人的容貌和人体各部位形态进行的修复与再塑。该办法规定，开展医疗美容服务必须取得《医疗机构执业许可证》，并且负责实施医疗美容项目的主诊医师必须具有执业医师资格，经执业医师注册机关注册，具有从事相关临床学科工作经历等条件。比如，负责美容外科项目的医师应具有6年以上从事美容外科或整形外科等相关专业临床工作经历。


《医疗机构管理条例》及其实施细则同样适用于医疗美容机构。此法规对医疗机构的设置审批、登记和执业等方面作出了全面规定。医疗美容机构必须按照规定进行设置审批，获得相应的执业许可后才能开展业务。在执业过程中，要遵守诊疗科目登记范围，不得超范围开展医疗美容项目。同时，要加强对医疗质量和医疗安全的管理，保障患者的健康和安全。


《中华人民共和国医师法》对从事医疗美容的医师提出了严格要求。医师必须依法取得执业医师资格或者执业助理医师资格，经注册后在医疗卫生机构中按照注册的执业地点、执业类别、执业范围执业，从事相应的医疗卫生服务。在医疗美容领域，医师要遵守职业道德和执业规范，履行告知义务，确保患者在充分知情的情况下接受医疗美容服务。


《医疗器械监督管理条例》在医疗美容中也十分重要。医疗美容机构使用的医疗器械必须符合相关质量标准和规定。机构要建立严格的医疗器械采购、验收、使用、维护等管理制度，确保医疗器械的安全有效使用。例如，用于注射美容的玻尿酸等医疗器械，必须从合法渠道采购，具有合格的产品资质。


《消费者权益保护法》为医疗美容消费者提供了权益保障。消费者在接受医疗美容服务时享有知情权、选择权、安全权等权利。如果医疗美容机构存在欺诈、虚假宣传等行为，消费者有权要求相应的赔偿。比如，机构夸大美容效果诱导消费者消费，消费者可以依据该法维护自己的合法权益。

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