医疗器械公司经营二类产品必须要有仓库吗?

我开了家医疗器械公司,主要经营二类医疗器械。最近有人说经营二类医疗器械必须得有仓库,可我觉得没必要,成本还高。我想问问从法律角度看,经营二类医疗器械是不是必须要有仓库啊?
张凯执业律师
已帮助 867 人解决法律问题

在探讨医疗器械公司经营二类产品是否必须有仓库这个问题时,我们需要先了解一下相关的法律规定和具体情况。


根据《医疗器械经营监督管理办法》,从事医疗器械经营活动,应当具备与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件。对于经营第二类医疗器械的企业而言,并没有绝对要求必须设置专门的仓库。


不过,这并不意味着企业可以完全不考虑产品的贮存问题。如果企业经营的二类医疗器械对贮存条件有特殊要求,比如需要特定的温度、湿度环境来保证产品质量,那么企业就需要提供满足这些要求的贮存场所,这个场所可以是仓库,也可以是其他符合条件的空间。


另外,如果企业选择通过网络销售二类医疗器械,并且不自行贮存产品,而是由生产企业或者供应商直接发货给客户,在这种情况下,企业可能不需要专门的仓库。但企业仍然要确保合作的生产企业或供应商有符合规定的贮存条件,并对产品质量负责。


监管部门在审查企业经营资质时,会综合考虑企业经营的产品种类、经营模式等因素,来判断企业是否具备相应的贮存条件。所以,医疗器械公司经营二类产品不一定要有传统意义上的仓库,但必须有与经营规模和经营范围相适应的贮存条件。

相关问题

为您推荐20个最新问题

结婚没领证,房产证能不能写两个人名字?

我和对象打算买房,但目前还没领结婚证。想知道这种情况下房产证能不能写我俩名字,写了之后对房产归属和后续权益有啥影响,还有具体的办理流程是怎样的。

网络电信诈骗罪应该怎样判?

最近接触到一些网络电信诈骗的案例,感觉这种犯罪行为很可恶。想知道在实际判决中,法院具体是根据哪些因素来判定刑期的,不同的诈骗金额对应的刑期大概是多少,有没有一些可以从轻或减轻处罚的情况。

犯罪嫌疑人在被批捕后,是否存在不被送交法院的可能?

最近了解到犯罪嫌疑人批捕相关内容,想知道具体在哪些情况下,犯罪嫌疑人批捕后可以不送法院,以及这种情况在实际司法实践中多不多见,希望能得到专业的解答。

拖欠了银行42万没还会面临怎样的后果?

我目前拖欠银行42万无力偿还,心里很忐忑,不知道接下来会遭遇什么。我想了解具体会面临哪些方面的影响,会不会坐牢,有没有什么解决办法。

强制执行申请需要提交哪些资料?

最近打算去申请强制执行,但是完全不清楚要准备些什么资料。担心资料不全跑来跑去耽误时间,所以想问问申请强制执行具体都需要提交哪些资料呀,想提前准备好,避免不必要的麻烦。

偷多少钱会被判刑?

我想了解一下关于盗窃判刑的标准。我身边发生了一件事,有人偷了东西,所以我特别好奇到底偷多少钱就会被判刑呢?是有一个固定的金额标准,还是会根据不同情况有所变化,想具体知道这方面的规定。

性骚扰陌生人会判几年刑?

我之前在大街上看到有人性骚扰陌生人,感觉这种行为特别恶劣。我想知道在法律上,性骚扰陌生人这种情况会怎么判刑,判几年呢?我很关心这个问题,想了解清楚法律对于这类行为的惩处力度。

婚后的债务一定是个人债务吗?

我结婚后,老公背着我在外面借了一大笔钱,也没跟我说钱的用途。现在债主找上门让我一起还钱,我都懵了。我就想知道,婚后一方借的钱,这算个人债务还是夫妻共同债务啊?我需不需要帮他还呢?

用机器打牌被公安抓住会定什么罪名?

我有次跟朋友聚会,有人用机器打牌。我当时就有点担心这样做会不会违法。现在越想越不安,要是公安抓住这种用机器打牌的情况,到底会定什么罪名呢?我想弄清楚这个事儿。

《中华人民共和国反间谍法》是经过什么通过的?

我想了解一下《中华人民共和国反间谍法》的立法程序,它是通过什么方式、什么会议或者机构通过的呢?我对法律的制定过程比较感兴趣,希望能得到详细解答。

交警开的罚单怎么交罚款?

我今天开车被交警开了罚单,之前从来没处理过这种事,完全不知道该怎么交罚款。我想知道交罚款有哪些方式,具体的操作流程是什么,会不会有时间限制之类的问题,希望能得到详细解答。

家人有案底可以把户口提出来吗?

我家里有个亲戚有案底,感觉对我以后的生活可能会有影响,我就想把自己的户口提出来单独弄一个。我不太清楚法律上允不允许这么做,也不知道需要满足啥条件,想问问这种情况下我能把户口提出来不?

可以起诉公安局不履行法定职责吗?

我之前向公安局报案,他们受理后却一直没有后续动作,事情都过去很久了也没给我个说法。我想知道这种情况下,我能不能起诉公安局不履行法定职责,法律上是怎么规定的呢?

养老保险中断的最简单三个步骤是什么?

我之前一直在交养老保险,但是最近因为换工作,中间可能会有一段时间交不上,出现中断情况。我想知道让养老保险中断走哪三个步骤最简单,怕自己操作不当影响后续。

养老年金险一年需要交多少钱?

我想买份养老年金险,为自己的养老生活增添保障,但不太清楚它的缴费情况。我想知道养老年金险一年大概要交多少钱,是固定金额还是有不同档次,希望了解这方面的信息。

汽车撞人逃逸且伤者是轻伤该怎么办?

我在路上被一辆汽车撞了,撞我的车主直接逃逸了,好在我只是受了轻伤。现在我很迷茫,不知道这种情况下该怎么维护自己的权益,也不清楚撞人逃逸的车主会受到什么样的处罚,想问问大家我该怎么办。

离婚判决生效后,还需要法院出具生效证明吗?

我之前法院判决离婚了,现在已经过去挺长时间。最近因为一些事情,比如要再婚、办理房产过户啥的,相关部门要求提供离婚判决生效的证明。我就想问问,离婚判决都过去这么久了,还需要去法院专门开个生效证明吗?

因工伤住院公司停缴社保医保是否合理?

我因工伤住院了,结果公司给我停缴了社保和医保。我很担心这会影响我的后续治疗和赔偿,想知道公司这样做合不合理,我该怎么办呢?

重婚与同居一样吗,犯重婚罪要判几年?

我有点分不清重婚和同居,感觉好像差不多。我听说重婚是犯罪,那如果真的犯了重婚罪,法律会怎么判呢?我想了解一下这两者的区别以及重婚罪的量刑标准。

交通事故导致脸上毁容能赔多少钱?

我前段时间遭遇了交通事故,脸上毁容了,留下了很明显的疤痕。现在我很担心赔偿的问题,不知道按照法律规定,这种情况下能获得多少赔偿呢?想了解赔偿的具体计算方式和大致的赔偿范围。