生产、销售假药的立案标准是什么?

我朋友在经营一家小药店,前段时间被查出店里有假药,现在面临调查。我想了解一下,在法律上生产、销售假药的立案标准是怎样的呢?什么样的情况会被认定可以立案追究责任呢?
张凯执业律师
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生产、销售假药的立案标准在我国法律中有明确规定。下面为你详细介绍。


首先,我们要明白什么是假药。根据《中华人民共和国药品管理法》第九十八条规定,有下列情形之一的,为假药:药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符;以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品;变质的药品;药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。


关于生产、销售假药的立案标准,依据《最高人民检察院、公安部关于公安机关管辖的刑事案件立案追诉标准的规定(一)》第十七条,生产(包括配制)、销售假药,涉嫌下列情形之一的,应予立案追诉:含有超标准的有毒有害物质的;不含所标明的有效成份,可能贻误诊治的;所标明的适应症或者功能主治超出规定范围,可能造成贻误诊治的;缺乏所标明的急救必需的有效成份的;其他足以严重危害人体健康或者对人体健康造成严重危害的情形。


对于上述立案标准的理解,我们可以通过一些例子来说明。比如,某药品中含有超标准的有毒有害物质,这显然会对人体健康造成威胁,就符合立案追诉的条件。再如,药品所标明的适应症超出规定范围,患者按照错误的标注使用,可能会延误病情,这种情况也会被立案。


此外,在司法实践中,对于生产、销售假药的行为,不仅要考虑药品本身的质量问题,还要综合考虑其对社会和公众健康的潜在影响。如果生产、销售假药的行为虽然没有直接造成严重的危害后果,但存在较大的安全隐患,也可能会被立案追诉。


总之,生产、销售假药是严重危害公众健康和社会安全的违法行为,一旦达到立案标准,将面临法律的制裁。了解这些立案标准,有助于我们增强法律意识,共同维护药品市场的安全和秩序。

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