开医疗器械店办营业执照有什么要求？

开办医疗器械店办理营业执照是开展合法经营的重要步骤，在我国，这一过程涉及多方面要求，需要依据相关法律法规进行。

首先，人员资质方面有一定要求。根据《医疗器械经营监督管理办法》，从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称。从事第二类医疗器械经营的，经营企业应当配备与经营规模和经营范围相适应的质量管理人员。比如经营一些技术含量较高的医疗器械，就需要有专业的医学、药学等相关专业背景的人员参与管理。

其次，经营场所和库房条件也不容忽视。《医疗器械经营质量管理规范》规定，企业应当具有与经营范围和经营规模相适应的经营场所和库房，经营场所和库房的面积应当满足经营要求。经营场所应当整洁、卫生，与生活区域有效分隔。对于需要冷藏、冷冻贮存的医疗器械，还应当配备相应的冷藏、冷冻设施设备。比如经营体外诊断试剂，就需要有专门的冷库来保证试剂的质量。

再者，质量管理也有严格规定。企业需要建立覆盖医疗器械经营全过程的质量管理制度，包括采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等环节。并且要定期对质量管理制度的执行情况进行内部审核和自查，确保经营活动符合法规要求。

最后，申请营业执照所需的材料通常包括申请书、公司章程、法定代表人身份证明、经营场所证明等。具体材料要求可以咨询当地的市场监督管理部门。办理流程一般是先进行企业名称预先核准，然后提交相关材料申请设立登记，经审核通过后即可领取营业执照。