药店质量负责人有哪些风险?

我应聘上了一家药店的质量负责人岗位,但听说这个岗位有不少风险。我不太清楚具体会面临哪些风险,想了解一下如果在工作中出现一些问题,我可能要承担什么样的责任,这些风险大不大,该怎么去应对。
张凯执业律师
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药店质量负责人主要承担着保障药店所售药品质量安全的重要职责,其面临的风险主要有民事、行政和刑事三个方面。


在民事风险方面,当药店售出的药品因为质量问题,对消费者的身体健康造成损害时,根据《中华人民共和国民法典》第一千二百零三条规定,因产品存在缺陷造成他人损害的,被侵权人可以向产品的生产者请求赔偿,也可以向产品的销售者请求赔偿。药店作为销售者,质量负责人若存在管理失职等过错,可能会面临药店内部的追偿。也就是说,消费者可以要求药店赔偿损失,药店在赔偿后,如果认定质量负责人有责任,可能会向其进行追偿。


行政风险上,药品监管部门对药店的药品质量监管非常严格。依据《药品管理法》的相关规定,若药店存在经营劣药、假药,未按规定储存药品等违规行为,质量负责人可能会面临警告、罚款、吊销执业资格证书等行政处罚。比如,若药店销售劣药,质量负责人可能会被处以一定金额的罚款,情节严重的,可能会被吊销相关的执业证书,这将严重影响其职业发展。


刑事风险是较为严重的情况。如果药店的药品质量问题导致了严重的后果,如致人死亡或者对人体健康造成特别严重危害的,根据《中华人民共和国刑法》中生产、销售假药罪,生产、销售劣药罪等相关罪名的规定,质量负责人可能会被追究刑事责任,面临有期徒刑甚至无期徒刑等刑罚。例如,销售假药造成患者病情加重甚至死亡的,质量负责人将面临法律的严厉制裁。


为了应对这些风险,药店质量负责人应严格遵守相关法律法规,建立健全药品质量管理制度,加强对药品采购、储存、销售等各个环节的管理和监督,确保药品质量安全。

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