药品管理法的法律责任包括哪些?

我开了一家小药店,平时很注重药品质量,但还是担心会不小心触犯相关法律。想了解下药品管理法规定的法律责任具体包括哪些,这样在经营过程中能更加明确自己的行为边界,避免不必要的法律风险。
张凯执业律师
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药品管理法的法律责任是指在药品的研制、生产、经营、使用和监督管理等活动中,违反药品管理法规定的单位或个人所应承担的不利法律后果。下面我们从行政责任、民事责任和刑事责任三个方面来详细介绍。


行政责任方面,主要是由药品监督管理部门等行政机关对违法者给予的行政处罚。依据《中华人民共和国药品管理法》,未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产、销售药品的,责令关闭,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品(包括已售出和未售出的药品)货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款;货值金额不足十万元的,按十万元计算。生产、销售假药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,责令停产停业整顿,吊销药品批准证明文件,并处违法生产、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款;货值金额不足十万元的,按十万元计算;情节严重的,吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证,十年内不受理其相应申请;药品上市许可持有人为境外企业的,十年内禁止其药品进口。生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款;违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的,按十万元计算,违法零售的药品货值金额不足一万元的,按一万元计算;情节严重的,责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证。


民事责任是指因药品质量问题造成他人人身、财产损害时,药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构等主体应当承担的赔偿责任。《中华人民共和国药品管理法》规定,因药品质量问题受到损害的,受害人可以向药品上市许可持有人、药品生产企业请求赔偿损失,也可以向药品经营企业、医疗机构请求赔偿损失。接到受害人赔偿请求的,应当实行首负责任制,先行赔付;先行赔付后,可以依法追偿。生产假药、劣药或者明知是假药、劣药仍然销售、使用的,受害人或者其近亲属除请求赔偿损失外,还可以请求支付价款十倍或者损失三倍的赔偿金;增加赔偿的金额不足一千元的,为一千元。


刑事责任则是针对那些严重违反药品管理法,构成犯罪的行为。《中华人民共和国刑法》中规定了生产、销售假药罪,生产、销售劣药罪等罪名。生产、销售假药的,处三年以下有期徒刑或者拘役,并处罚金;对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的,处三年以上十年以下有期徒刑,并处罚金;致人死亡或者有其他特别严重情节的,处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑,并处罚金或者没收财产。生产、销售劣药,对人体健康造成严重危害的,处三年以上十年以下有期徒刑,并处罚金;后果特别严重的,处十年以上有期徒刑或者无期徒刑,并处罚金或者没收财产。

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