知情同意的三要素是什么?

我最近在处理一些涉及医疗决策的事情,医生一直跟我说要做到知情同意。我不太清楚这知情同意具体有哪几个要素,我想知道明确的内容,好判断在这个事情里是否真的做到了知情同意,避免后续可能出现的麻烦。
张凯执业律师
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知情同意是一个重要的法律和伦理概念,它在很多领域都有应用,尤其是医疗、科研等方面。简单来说,知情同意就是让当事人在了解相关信息后,自主地做出同意的决定。


知情同意主要有以下三个要素。


首先是信息的充分披露。这意味着提供信息的一方,比如医生、科研人员等,要把所有和事情相关的重要信息都告诉当事人。就拿医疗来说,医生要告知患者病情、可能的治疗方案、每种方案的利弊、可能出现的风险和并发症等。依据《医疗纠纷预防和处理条例》第十三条规定,医务人员在诊疗活动中应当向患者说明病情和医疗措施。需要实施手术,或者开展临床试验等存在一定危险性、可能产生不良后果的特殊检查、特殊治疗的,医务人员应当及时向患者说明医疗风险、替代医疗方案等情况,并取得其书面同意。


其次是理解。当事人要真正理解所获得的信息。这不仅要求提供信息的一方要用通俗易懂的语言来讲解,也要求当事人自身有一定的理解能力。如果当事人因为年龄、智力、精神状态等原因无法理解,可能就需要其法定代理人来行使知情同意的权利。比如未成年人的医疗决策,通常由其父母来做出。


最后是自愿性。当事人做出同意的决定必须是出于自愿,没有受到任何强迫、威胁或不正当的影响。在医疗场景中,医院不能以拒绝治疗等手段迫使患者接受某种治疗方案。《中华人民共和国民法典》第一百五十条规定,一方或者第三人以胁迫手段,使对方在违背真实意思的情况下实施的民事法律行为,受胁迫方有权请求人民法院或者仲裁机构予以撤销。也就是说,如果当事人是在被胁迫的情况下做出的知情同意,这个同意是可以被撤销的。

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