知情同意书是否合法?

我最近在医院手术前签了知情同意书,上面说了很多手术可能出现的风险。我有点担心这会不会是医院免责的手段,想知道这种知情同意书在法律上到底合不合法呢?它有没有什么法律依据和限制呢?
张凯执业律师
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知情同意书一般情况下是合法的。从法律概念上来说,知情同意书是一种告知并取得相对方同意的文书,主要目的是让对方清楚了解某件事情的相关情况以及可能存在的风险等,并在知晓的基础上自愿作出同意的意思表示。


在医疗领域,《医疗纠纷预防和处理条例》第十三条规定,医务人员在诊疗活动中应当向患者说明病情和医疗措施。需要实施手术,或者开展临床试验等存在一定危险性、可能产生不良后果的特殊检查、特殊治疗的,医务人员应当及时向患者说明医疗风险、替代医疗方案等情况,并取得其书面同意;在患者处于昏迷等无法自主作出决定的状态或者病情不宜向患者说明等情形下,应当向患者的近亲属说明,并取得其书面同意。这就为医疗知情同意书提供了明确的法律依据,医生通过让患者签署知情同意书,履行了告知义务,患者也在了解情况后表达了是否接受相关医疗措施的意愿。


不过,知情同意书并非医院的“免责金牌”。根据《民法典》第一千二百二十一条规定,医务人员在诊疗活动中未尽到与当时的医疗水平相应的诊疗义务,造成患者损害的,医疗机构应当承担赔偿责任。也就是说,如果医院仅仅是让患者签署了知情同意书,但在诊疗过程中存在过错,比如违反诊疗规范、疏忽大意等导致患者受到损害,医院仍然要承担相应的法律责任。


在其他领域,比如商业合作、科研项目等,知情同意书同样遵循类似的原则。它是保障双方知情权和平等协商权利的一种方式,但不能免除一方因故意或重大过失而应承担的法律责任。所以,判断知情同意书是否合法,关键要看其是否遵循了相关法律规定,是否保障了当事人的合法权益。

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