知情同意书具有怎样的法律效力?

我在就医时签署了知情同意书,里面有一些关于风险和责任的条款。我不太清楚这个知情同意书到底有没有法律效力,签署之后是不是就意味着医院可以对一些可能出现的问题免责了?我想了解下它的具体效力范围和界限。
张凯执业律师
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知情同意书是指在医疗、科研等领域中,一方(通常是提供服务或进行研究的机构或人员)向另一方(通常是接受服务或参与研究的个体)充分告知相关信息后,由后者签署表示理解并同意的书面文件。简单来说,就是让你清楚要做的事情有哪些情况,然后你自己决定是否同意去做。


从法律角度来看,知情同意书具有重要的法律效力。在医疗领域,《中华人民共和国民法典》第一千二百一十九条规定,医务人员在诊疗活动中应当向患者说明病情和医疗措施。需要实施手术、特殊检查、特殊治疗的,医务人员应当及时向患者具体说明医疗风险、替代医疗方案等情况,并取得其明确同意;不能或者不宜向患者说明的,应当向患者的近亲属说明,并取得其明确同意。这意味着,知情同意书是医疗机构履行告知义务的一种体现。通过签署知情同意书,患者对自己所接受的医疗行为有了清晰的认识,医疗机构也完成了法律要求的告知程序。


然而,知情同意书并不等同于医疗机构的免责声明。虽然患者签署了知情同意书,但这并不意味着医疗机构可以对所有可能出现的问题都不承担责任。如果医疗机构在诊疗过程中存在过错,比如违反医疗规范、未尽到合理的注意义务等,即使患者签署了知情同意书,医疗机构仍然要承担相应的法律责任。例如,在手术过程中,医生因为疏忽导致操作失误,给患者造成了不必要的伤害,那么医疗机构不能以患者签署了知情同意书为由而免责。


在其他领域,如科研活动中,知情同意书同样具有类似的作用。研究人员需要向参与者充分告知研究的目的、方法、可能的风险和受益等信息,参与者签署知情同意书表示自愿参与。但如果研究过程中出现违反伦理或法律规定的情况,研究机构和人员也不能因为有知情同意书而逃避责任。


总的来说,知情同意书的法律效力主要体现在保障当事人的知情权和自主选择权,以及证明相关机构或人员履行了告知义务。但它不能成为相关主体逃避法律责任的挡箭牌,具体的责任认定还需要根据实际情况,依据相关法律法规来判断。

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