药品经营企业应对什么药品经营活动全面负责?

我开了家药品经营企业,一直不太清楚在经营过程中,到底对哪些药品经营活动要全面负责。是所有药品都算,还是有特定范围呢?想了解一下这方面的法律规定,避免经营中出现违规问题。
张凯执业律师
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药品经营企业需要对本企业的药品经营活动全面负责。这里所说的药品经营活动,涵盖了药品经营的各个环节。


从采购环节来看,药品经营企业要确保所采购的药品是合法、合格的。依据《药品经营质量管理规范》,企业应当对供货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员的合法资格进行审核。也就是说,不能从没有药品生产或经营资质的企业采购药品,所采购的药品也必须是经过国家药品监管部门批准生产的合格药品。


在储存环节,企业要按照药品的特性和要求,提供适宜的储存条件。不同的药品对温度、湿度等环境条件有不同的要求,比如一些生物制品需要冷藏保存。《药品经营质量管理规范》明确规定了企业应具备的仓储设施和管理措施,以保证药品在储存过程中的质量稳定。


销售环节同样重要,药品经营企业要严格按照规定销售药品。不能将药品销售给没有合法资质的单位或个人,并且要做好销售记录,以便在出现问题时能够追溯。《药品流通监督管理办法》规定,药品经营企业销售药品时,必须开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证。


此外,药品经营企业还需要对药品的运输、验收等环节负责。在运输过程中,要采取适当的措施保证药品的质量不受影响;在验收环节,要对购进的药品进行严格检查,确保药品的数量、质量等符合要求。《药品经营质量管理规范》对这些环节都有详细的规定。


总之,药品经营企业对药品经营活动的全面负责,是为了保障药品的质量和安全,保护消费者的健康。企业必须严格遵守相关法律法规和规范要求,确保药品从采购到销售的整个过程都符合规定。

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