医疗器械三类许可证是什么？

医疗器械三类许可证，全称为第三类医疗器械经营许可证，是从事第三类医疗器械经营活动的企业必须取得的证件。第三类医疗器械是指，植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械，比如心脏起搏器、人工晶体等。

依据《医疗器械监督管理条例》第四十二条规定，从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门申请经营许可并提交符合本条例第四十条规定条件的有关资料。也就是说，企业要经营第三类医疗器械，必须取得相应的经营许可证，否则就是违法经营。

申请医疗器械三类许可证，企业需要满足一定的条件。人员方面，应当具有与其经营的医疗器械相适应的质量管理机构或者人员。场地方面，要有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件。制度方面，还应当具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和售后服务能力。

办理流程一般如下：首先，企业要准备好相关申请材料，包括营业执照副本复印件、组织机构代码证副本复印件、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件等。然后，向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门提出申请。药品监督管理部门会对申请资料进行审核，可能还会进行现场核查。如果审核通过，就会发放医疗器械三类许可证。