药品生产许可证包含哪些内容?

我打算开办一家药品生产企业,听说得办理药品生产许可证。但我不太清楚这个证里面具体会有啥内容,是像营业执照那样有企业基本信息,还是有别的特殊内容呢?希望了解下药品生产许可证包含的详细内容。
张凯执业律师
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药品生产许可证是药品生产企业合法进行药品生产活动的重要凭证,它包含了多方面的关键信息。


首先是企业的基本信息。这就像是我们每个人的身份证上会有姓名、地址等信息一样,药品生产许可证上会登记企业名称,也就是这家药品生产企业的名字;企业的注册地址,这是企业在工商部门登记注册的地址;还有法定代表人,即代表企业行使职权的负责人。这些信息明确了药品生产活动的主体是谁。


其次是生产地址和生产范围。生产地址表明了药品实际生产的地点,因为药品生产需要特定的环境和设施,这个地址就告诉大家药品是在哪里生产出来的。生产范围则规定了该企业可以生产哪些种类的药品。比如,有些企业只能生产化学药品,有些则可以生产中成药等。这一内容确保企业只能在规定的范围内进行药品生产,保证药品生产的专业性和规范性。


再者是许可证编号、有效期和发证机关。许可证编号就像是这个许可证的“身份证号码”,是唯一的标识。有效期规定了这个许可证在多长时间内是有效的,企业需要在有效期内持续符合相关规定才能继续生产药品。发证机关则是颁发这个许可证的政府部门,它代表着政府对企业药品生产资格的认可和监管。


依据《药品生产监督管理办法》,药品生产许可证应当载明许可证编号、企业名称、分类码、注册地址、生产地址和生产范围、社会信用代码、法定代表人、企业负责人、质量负责人、有效期、发证机关、发证日期、日常监督管理机构、日常监督管理人员等内容。

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