医疗器械经营管理办法是何时开始实施的？

我是做医疗器械生意的，一直听说有个医疗器械经营管理办法，但不清楚它具体从什么时候开始实施的。我想知道这个时间，以便在经营过程中更好地遵循相关规定，避免违规操作带来的风险。
张凯执业律师
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《医疗器械经营监督管理办法》是国家为了加强医疗器械经营监督管理，规范医疗器械经营活动，保证医疗器械安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》制定的办法。


现行的《医疗器械经营监督管理办法》于2022年3月10日经国家市场监督管理总局令第54号公布，自2022年5月1日起施行。


这部法规详细规定了医疗器械经营的各个方面，包括经营许可与备案管理、经营行为管理、监督管理以及法律责任等内容。它适用于在中华人民共和国境内从事医疗器械经营活动及其监督管理。对于医疗器械经营企业来说，自该办法实施之日起，就需要严格按照其中的规定来开展经营活动。例如，从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级负责药品监督管理的部门申请经营许可；从事第一类医疗器械经营不需许可和备案，从事第二类医疗器械经营实行备案管理。如果违反了办法中的相关规定，就要承担相应的法律责任。

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