医疗器械经营管理办法是何时开始实施的？

我是做医疗器械生意的，一直听说有个医疗器械经营管理办法，但不清楚它具体从什么时候开始实施的。我想知道这个时间，以便在经营过程中更好地遵循相关规定，避免违规操作带来的风险。
张凯执业律师
已帮助 867 人解决法律问题

《医疗器械经营监督管理办法》是国家为了加强医疗器械经营监督管理，规范医疗器械经营活动，保证医疗器械安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》制定的办法。


现行的《医疗器械经营监督管理办法》于2022年3月10日经国家市场监督管理总局令第54号公布，自2022年5月1日起施行。


这部法规详细规定了医疗器械经营的各个方面，包括经营许可与备案管理、经营行为管理、监督管理以及法律责任等内容。它适用于在中华人民共和国境内从事医疗器械经营活动及其监督管理。对于医疗器械经营企业来说，自该办法实施之日起，就需要严格按照其中的规定来开展经营活动。例如，从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级负责药品监督管理的部门申请经营许可；从事第一类医疗器械经营不需许可和备案，从事第二类医疗器械经营实行备案管理。如果违反了办法中的相关规定，就要承担相应的法律责任。

相关问题

为您推荐20个最新问题

醉酒驾驶机动车在道路上行驶会受到什么处罚？

最近身边发生了一起醉酒驾驶事件，让人十分担忧。想具体了解下醉酒驾驶机动车在道路行驶，到底会面临哪些具体的处罚，处罚的力度和标准是怎样确定的。

员工离职公司不批准该怎么处理？

我想离职，已经按规定提前通知公司了，但公司就是不批准，我现在不知道该怎么办。我想了解一下在这种情况下，有没有什么合法有效的办法能让我顺利离职，同时保障自己的权益。

离婚时拆迁安置房该如何处理？

最近在考虑离婚的事情，家里有套拆迁安置房。这房子是婚前我个人的房子拆迁后分的，不过婚后补了一部分差价，是用夫妻共同财产补的。想知道这种情况下，这拆迁安置房在离婚时会怎么处理？是完全归我，还是要和对方分割？

离婚时孩子抚养权律师会依据什么来判？

最近正在处理离婚的事情，最放心不下的就是孩子，不知道抚养权最终会怎么判定。想具体了解下律师在判定孩子抚养权归属时，是根据什么来判断的，是完全按照法律规定，还是也会考虑其他因素呢？

商标相似度达到多少会构成侵权？

我自己想注册一个商标，但是在查询的时候发现有一些商标和我想的有点像，我就很担心如果注册了会不会构成侵权。想知道从法律角度，商标相似度到底达到多少就会被认定是侵权行为呢？主要是想了解具体的判定数值和判定标准相关内容。

租赁合同还有哪些证明材料？

我签了一份租赁合同，但感觉光有合同不太保险，想知道除了租赁合同本身外，还有什么能作为相关证明呢？比如缴费凭证算吗？还有没有其他的呢？我怕以后出现纠纷没有足够的证据。

如何激活社保功能？

我拿到社保卡了，但是不知道该怎么激活社保功能。也不清楚激活有哪些方式，是去银行网点，还是可以在网上操作呢？希望能了解一下具体的激活流程和方法。

离婚后孩子抚养权可以共同拥有吗？

我和配偶打算离婚，但我们都很爱孩子，不想让孩子缺失任何一方的关爱。所以想了解下，在离婚的情况下，我们能不能共同拥有孩子的抚养权呢？不知道法律上允不允许。

中国宪法是哪一年颁布的？

我对中国宪法的颁布时间不太清楚，想了解一下中国宪法到底是在哪一年正式颁布的，这个时间是不是很重要呢？它会对后续的法律发展有什么影响吗？

如何举报百度广告？

我在浏览百度时，看到了一些疑似虚假宣传的广告，感觉很不靠谱。我想把这些广告举报了，避免更多人受骗，但我不知道具体该怎么操作。我想了解一下举报百度广告的具体途径和方法。

房贷附加扣除的标准是什么？

我贷款买了房，听说有房贷附加扣除政策，但不太清楚具体标准。我想知道这个扣除标准是怎么规定的，能为我减轻多少负担，是按比例扣除还是固定金额扣除呢？希望了解具体的情况。

重婚罪是判罚款还是坐牢，具体怎么判？

我不小心和两个人都领了结婚证，现在很担心会受到法律制裁。我想知道重婚罪到底会怎么判，是只罚款就行，还是得去坐牢呢？心里一直没底，希望能有个明确的答案。

在外地如何办理港澳通行证？

我现在在外地工作，没办法回老家办理港澳通行证，但最近又有去港澳的计划。想知道在外地要怎么办理港澳通行证，需要准备什么材料，具体有哪些流程呢？

申请办理城镇职工基本养老保险是否属于行政行为？

我打算去申请办理城镇职工基本养老保险，但不太清楚这一申请行为在法律上算不算行政行为。我就想知道，从法律角度来讲，申请办理这个保险的过程，是不是属于行政行为呢？这对我了解相关权益和流程挺重要的。

出租被查封的房子是否会坐牢？

我有套房子被法院查封了，但我最近手头有点紧，想着把它租出去赚点钱。可又担心这么做会不会给自己招来坐牢的风险，所以想问问法律上对于出租被查封的房子是怎么规定的，到底会不会导致坐牢呢？

增值税减免应计入营业外收入的哪个二级明细科目？

我公司最近有增值税减免的情况，在记账时不知道把减免的增值税计入营业外收入的哪个二级明细科目合适，也不清楚相关的财务处理规定。想了解下在会计核算里，增值税减免计入营业外收入时具体对应的二级明细科目是什么。

殴打警务人员量刑标准是什么？

我和警察发生了冲突，不小心动手打了他，现在特别担心会受到处罚。我想知道法律上对于殴打警务人员是怎么量刑的，会根据哪些情况来判，判多久，我心里好有个底。

女士被性骚扰报警后警方会怎么处理？

我是一名女士，前段时间遭遇了性骚扰，现在打算报警，但不知道报警之后警察会怎么处理这件事。是会直接抓人，还是需要先调查？处理流程是怎样的？希望了解一下这方面的情况。

商品房可以违约合同退房吗？

我买了套商品房，现在因为个人原因不想买了，想违约合同退房。不知道在法律上允不允许，也不清楚会有什么后果，想了解下我能不能违约合同退房，具体该怎么做。

短视频平台主播签了公会合同后如何解除？

我是一名短视频平台的主播，之前和公会签了合同。现在因为一些个人发展原因，我想解除这份合同，但不知道具体该怎么做。我不清楚在法律上有哪些规定和流程，也担心会有违约风险，所以想了解一下合法解除公会合同的办法。