医疗器械经营许可证去哪里办理?

我打算开一家卖医疗器械的店,听说得办医疗器械经营许可证,但我不知道该去哪里办这个证。是去工商局,还是有专门的部门呢?希望能了解一下具体的办理地点。
张凯执业律师
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医疗器械经营许可证是企业、单位和个人允许从事第二、三类医疗器械经营活动的凭证。简单来说,就是你要合法地卖特定类型的医疗器械,就必须得有这个证。


关于办理地点,依据《医疗器械经营监督管理办法》,从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级负责药品监督管理的部门提出申请并提交资料。比如你在某个地级市,就需要去当地市级负责药品监督管理的部门办理。


而从事第二类医疗器械经营的,经营企业应向所在地设区的市级负责药品监督管理的部门备案。备案虽然和许可申请不同,但同样也是在市级负责药品监督管理的部门。所以,不管是申请许可还是进行备案,主要都是和当地设区的市级药品监督管理部门打交道。


你可以通过当地政府的政务服务网查询该部门的具体地址、联系方式和办公时间,也可以拨打政务服务热线了解相关信息。这样能让你更顺利地去办理医疗器械经营许可证。

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