不良反应相关法律最早是由哪个国家实施的?

我想了解一下在全球范围内,不良反应相关的法律最早是在哪个国家开始实施的。我比较关注这个问题,是因为我从事医疗行业,想知道这方面法律的起源,以便更好地理解不良反应法律体系的发展历程。
张凯执业律师
已帮助 867 人解决法律问题

不良反应相关法律主要涉及在药品、医疗器械等产品使用过程中出现的不良反应情况的处理、监管等方面的法律规定。然而,目前并没有确切统一的信息表明不良反应相关法律最早是由哪个国家实施的。


在药品不良反应监测方面,美国是较早建立起相对完善体系的国家之一。上世纪60年代“反应停事件”震惊世界,该事件中,孕妇服用沙利度胺(反应停)导致大量海豹肢畸形婴儿出生。这次事件引起了全球对药品安全性的高度重视。1962年,美国国会修订了《联邦食品、药品和化妆品法案》,加强了对药品安全性的监管,要求制药企业报告药品不良反应,这可以看作是药品不良反应监测法律规定的一个重要开端。


此外,英国等欧洲国家也在早期就开展了药品不良反应监测相关工作。英国于1964年建立了药品不良反应自愿报告系统——黄卡系统。该系统鼓励医务人员等报告药品不良反应情况,以保障公众用药安全。虽然它最初可能并非以完整法律形式呈现,但也是不良反应监管方面的重要实践,为后续相关法律的制定提供了经验。


总体而言,很难明确指出不良反应相关法律最早是哪个国家实施的,但美国和英国等国家在早期药品不良反应监管和相关规定的制定方面起到了重要的引领作用。

相关问题

为您推荐20个最新问题

如何对付不离婚还威胁自己的人?

我和另一半过不下去想离婚,可对方不仅不同意,还老是威胁我,说要是我坚持离婚就让我没好日子过。我现在特别苦恼,既担心自身安全,又不知道该怎么摆脱这种困境。想了解从法律层面有哪些办法可以解决这个问题 。

肇事逃逸三天后自首还算逃逸吗?

我之前开车撞了别人的车,当时因为害怕就直接开车走了。现在已经过去三天了,心里一直不安,想去自首。但我不确定这种三天后才自首的情况,还算不算肇事逃逸,想知道法律上是怎么认定的。

推销诈骗会被判几年徒刑,是怎么判的?

我之前参与了一个推销活动,后来才知道是诈骗性质的。现在心里特别慌,不知道这种推销诈骗在法律上会怎么判,判几年徒刑。想了解清楚这方面的法律规定,看看自己可能面临什么样的后果。

农村拆迁道路如何补偿?

我家在农村,现在村子要拆迁,涉及到村里道路的问题。我不太清楚对于农村拆迁时道路这部分是怎么补偿的,是按面积算还是有其他的标准呢?很想了解相关的补偿规定,心里好有个底。

涉税专业服务中止是怎么回事?

我是一家企业的负责人,和一家涉税专业服务机构签了服务合同。最近他们说要中止服务,我不太明白这是咋回事,也不知道他们有没有这个权利,中止后对我们企业会有啥影响,想了解下涉税专业服务中止在法律上是怎么规定的。

有生产许可证了是否还需要经营许可证?

我有一家工厂,已经办好了生产许可证,现在打算把生产的产品直接销售,不知道这种情况下还需不需要再去办理经营许可证,不太清楚这里面的规定,想了解一下。

我借车给别人,别人撞车了,我需要负责吗?

我把车借给朋友,结果他撞车了。我很担心自己会不会因此要承担责任,毕竟车是我的。我想知道在法律上,这种情况下我到底需不需要负责,需要负哪些责任呢?

强奸案件中被害人谅解有什么作用?

我是一起强奸案的受害者,现在犯罪嫌疑人的家属找到我,希望我能出具谅解书,并愿意给予一定赔偿。我不太清楚出具谅解书会有什么影响,谅解在法律上到底能起到什么样的作用呢?

宝宝医保如何报销?

我家宝宝刚出生,已经办理了医保,但是不知道具体该怎么报销费用。是在看病的时候直接报销,还是看完病之后再去申请呢?报销需要准备哪些材料?流程是怎样的?希望了解一下具体的报销方法。

驾照第二次换证是多少年?

我之前换过一次驾照了,现在快到第二次换证的时间了,不太清楚这次换证有效期是多久,想了解下相关的规定,好提前做好准备,不知道有没有法律上的明确说法呢?

转让费已收对方反悔该如何处理?

我转让了一个店铺,对方给了转让费。但现在对方突然说不想转了,要我把转让费退给他。我已经为这次转让做了很多准备,不想退钱。我想知道从法律角度看,我有没有权利拒绝退钱,对方反悔这种情况法律是怎么规定的?

公司注册地址可以用家庭地址吗?

我打算注册一家小公司,手头上资金有限,没办法租商用场地。我想问问能不能用自己家的地址来注册公司呢?这样能省不少钱,不知道法律上允不允许。

户口簿上户别是家庭户,属于农业还是非农业呢?

我家的户口簿上户别写的是家庭户,我一直搞不清楚这到底算农业户口还是非农业户口。因为在一些政策福利、土地权益方面,农业和非农业户口的待遇差别挺大的。我想知道怎么判断我这家庭户到底属于哪一类,有没有明确的规定呀?

合同没有到期辞退补偿标准社保怎么算?

我和公司签的合同还没到期,就被公司辞退了。现在涉及到补偿和社保计算的问题,我不太清楚该怎么算。想知道按照法律规定,合同没到期被辞退的补偿标准是怎样的,社保又该如何计算呢?

挖矿诈骗公司团伙会怎么判刑?

我之前参与了一个挖矿项目,后来发现这是个诈骗公司团伙。我现在很担心会受到法律制裁,想了解下这种挖矿诈骗公司团伙一般是怎么判刑的,依据是什么,我这种情况会受到怎样的处理呢?

离婚后如何约定孩子结婚时的费用?

我和另一半离婚了,孩子归我抚养。现在考虑到孩子以后结婚是大事,会有不少费用。但我和前妻(前夫)关系一般,不知道该怎么和对方去约定孩子结婚时的费用,比如费用分担比例、支付方式这些,想了解下法律上有没有什么办法能合理约定。

交强险和车船税是连在一起的吗?该怎么交?

我准备给车买保险,听说交强险和车船税有联系。我不太清楚它们是不是连在一起的,如果是,要怎么一起交;如果不是,分别该怎么交?希望了解具体的缴纳方式和相关规定。

代位诉讼的法律依据是什么?

我在商业合作中,遇到债务人怠于行使其债权,损害了我的利益。我听说可以进行代位诉讼来维护自己权益,但不太清楚相关法律依据。想了解在我国法律里,代位诉讼有哪些具体的法律条文支持,我该依据什么来进行代位诉讼。

法律是否规定单位不能给孕晚期女职工安排上晚班?

我怀孕七个多月了,属于孕晚期,可单位还是安排我上晚班。我感觉身体吃不消,也担心对宝宝有影响。我想知道法律是不是规定单位不能给孕晚期女职工安排晚班呢?

未成年性骚扰犯什么法?

我家孩子是个未成年人,听说他在学校对同学有性骚扰的行为。我很担心,也很自责没教育好他。我想知道,在法律上,未成年性骚扰这种情况到底犯了什么法呢?会有什么样的后果?