医院的医疗设备是否需要强制检定?

我在一家医院工作,最近医院进了一批新的医疗设备,我不太清楚这些设备需不需要强制检定。如果要检定的话,依据是什么,不检定会有什么后果呢?希望能得到专业解答。
张凯执业律师
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医院的医疗设备是否需要强制检定,这是一个涉及医疗安全和法律规范的重要问题。下面将为你详细解答。


首先,我们要明确什么是强制检定。强制检定是指由县级以上人民政府计量行政部门所属或者授权的计量检定机构,对用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测方面,并列入《中华人民共和国强制检定的工作计量器具目录》的计量器具实行定点定期的检定。简单来说,就是对于一些直接关系到公众利益和安全的计量器具,国家要求必须按照规定进行定期检定。


对于医院的医疗设备,并非所有的都需要强制检定。依据《中华人民共和国计量法》第九条规定,县级以上人民政府计量行政部门对社会公用计量标准器具,部门和企业、事业单位使用的最高计量标准器具,以及用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测方面的列入强制检定目录的工作计量器具,实行强制检定。未按照规定申请检定或者检定不合格的,不得使用。实行强制检定的工作计量器具的目录和管理办法,由国务院制定。


《中华人民共和国强制检定的工作计量器具目录》中列出了部分需要强制检定的医疗设备,例如血压计、心电图机、脑电图机、医用超声诊断仪、医用射线防护检测仪等。这些设备由于直接用于对患者的诊断、治疗和监护,其准确性和可靠性直接关系到患者的健康和安全,所以必须进行强制检定。


如果医院使用未按照规定申请检定或者检定不合格的强制检定医疗设备,将面临法律责任。根据《计量法实施细则》第四十三条规定,属于强制检定范围的计量器具,未按照规定申请检定和属于非强制检定范围的计量器具未自行定期检定或者送其他计量检定机构定期检定的,以及经检定不合格继续使用的,责令其停止使用,可并处一千元以下的罚款。


医院应当建立健全医疗设备的计量管理体系,对强制检定的医疗设备按照规定的周期和要求进行检定,确保设备的准确性和可靠性,保障医疗质量和患者的安全。同时,医院也应该对非强制检定的医疗设备进行定期校准和维护,以保证设备的正常运行。

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