医疗器械不良属于医疗事故吗？

要判断医疗器械不良是否属于医疗事故，需要先明确这两个概念。医疗器械不良事件，简单来说，就是在正常使用医疗器械的过程中，出现了怀疑和该医疗器械有关的、有害于人体的事件。而医疗事故，依据《医疗事故处理条例》第二条规定，是指医疗机构及其医务人员在医疗活动中，违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规，过失造成患者人身损害的事故。

从定义可以看出，两者有明显区别。医疗器械不良事件的重点在于医疗器械本身可能存在的问题引发的有害情况，不一定是医疗机构和医务人员的过错导致的。例如，医疗器械在设计、生产过程中存在缺陷，即便医疗机构和医务人员正常使用，也可能出现不良事件。

而医疗事故强调的是医疗机构及其医务人员的过失行为。也就是说，只有当医疗机构和医务人员在使用医疗器械时，违反了相关规定，并且这种违规行为导致了患者人身损害，才能认定为医疗事故。

所以，医疗器械不良不一定就是医疗事故。如果医疗器械出现不良情况是由于医疗机构或医务人员的操作失误、违规使用等过失造成患者人身损害，那就可能构成医疗事故；但如果是医疗器械本身质量问题等非医疗机构和医务人员过失导致的，一般就不属于医疗事故。