三类医疗器械经营许可证即将到期,是否能投标?

我有个三类医疗器械经营许可证快到期了,现在有个相关的项目在招标,我想参与投标,但不确定许可证快到期会不会影响我投标的资格,想问问这种情况下到底能不能去投标呢?
张凯执业律师
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首先,我们来明确一下三类医疗器械经营许可证的概念。三类医疗器械是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。而三类医疗器械经营许可证是企业具备从事这类医疗器械经营活动资格的凭证。


从法律角度来看,目前并没有绝对禁止许可证即将到期的企业参与投标。不过,这主要得看招标方的具体要求。


依据《中华人民共和国招标投标法》第十八条规定,招标人可以根据招标项目本身的要求,在招标公告或者投标邀请书中,要求潜在投标人提供有关资质证明文件和业绩情况,并对潜在投标人进行资格审查。所以,如果招标方在招标文件里明确规定,参与投标的企业必须具备有效的三类医疗器械经营许可证,那么当你的许可证即将到期但还未续期成功、处于有效期临界状态时,严格意义上就可能不符合投标条件,此时去投标可能会被判定为无效投标。


另外,《医疗器械监督管理条例》也强调了从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门申请经营许可并取得医疗器械经营许可证。企业在投标过程中提供的相关资质应该是真实有效的,若许可证即将到期却没有及时处理后续续期等事宜,一旦在投标资格审查或者后续环节被发现,可能会面临一系列不利后果,比如被取消投标资格、中标后被撤销中标资格等。


因此,当三类医疗器械经营许可证即将到期时,企业最好先尽快办理续期手续。如果时间紧迫无法及时完成续期,在参与投标前要仔细研究招标文件的具体要求,必要时可以与招标方沟通,说明许可证即将到期的情况并确认是否影响投标,以免造成不必要的损失和法律风险。

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