question-icon 临床试验可以向受试者收费吗?

我参加了一个临床试验,现在项目方要向我收费,我不太理解。我以为参加试验是不收费的,所以想知道在法律上,临床试验到底可不可以向受试者收费呢?
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  • #临床试验
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在探讨临床试验是否可以向受试者收费这个问题之前,我们需要先明白临床试验的定义。临床试验,就是指任何在人体(病人或健康志愿者)进行药物的系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,目的是确定试验药物的疗效与安全性。 从法律角度来看,依据《药物临床试验质量管理规范》规定,“申办者应对受试者提供与试验相关的医疗服务。”“申办者应当向受试者提供试验药物,对于受试者在临床试验过程中的与试验相关的检查费用、交通费用等支出给予适当的补偿。” 这就意味着,对于和试验直接相关的内容,是不可以向受试者收费的。比如试验用的药物,申办者有责任免费提供给受试者;和试验相关的各项检查,费用也应该由申办者承担。 不过,在实际情况中也存在一些特殊情形。如果受试者的某些医疗需求并非直接与试验相关,例如受试者本身就有的一些基础疾病的额外治疗费用,这种情况下可能就需要受试者自己承担。但这种区分必须清晰明确,不能把与试验相关的费用混淆在里面让受试者承担。 另外,在进行临床试验前,申办者和受试者需要签订详细的知情同意书。这份知情同意书会明确说明试验的具体内容、可能的风险、受试者的权益等信息,其中也会涉及费用的相关条款。如果知情同意书中明确规定了哪些项目是免费的,哪些可能需要收费,并且受试者签字同意了,那么就需要按照这个约定来执行。但前提是这些收费规定必须符合法律和伦理要求。 综上所述,一般情况下,临床试验中与试验直接相关的部分是不可以向受试者收费的,申办者要保障受试者的权益,承担相应的费用。但对于非试验直接相关的合理费用,在明确告知并取得受试者同意的情况下,是有可能由受试者承担的。

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