一类医疗器械生产需要生产许可证吗？

在我国，一类医疗器械生产不需要生产许可证。

首先，我们来了解一下医疗器械的分类。医疗器械根据风险程度不同分为一类、二类、三类，一类医疗器械是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。

根据《医疗器械监督管理条例》的相关规定，从事第一类医疗器械生产的，由生产企业向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门备案，取得生产备案凭证即可，而无需取得生产许可证。这是因为一类医疗器械风险较低，所以管理相对宽松。

虽然不需要生产许可证，但企业也不能掉以轻心。生产企业要按照医疗器械生产质量管理规范的要求，建立健全与所生产医疗器械相适应的质量管理体系并保证其有效运行，严格按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产，保证出厂的医疗器械符合强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求。否则，依然可能面临相应的法律责任。